1. Hệ thống tài liệu và QMS
Xây dựng, rà soát, cập nhật và kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng: SOP, quy trình, hướng dẫn công việc, biểu mẫu, MFC, BMR.
Kiểm soát phiên bản và phân phối tài liệu; thu hồi bản lỗi thời.
Duy trì tuân thủ CGMP-ASEAN/ISO 22716 và quy định pháp luật về sản xuất mỹ phẩm.
2. Giám sát tuân thủ tại hiện trường
Phạm vi QA: Tuân thủ SOP, vệ sinh cá nhân và nhà xưởng, thao tác, ghi chép hồ sơ. Thông số kỹ thuật của lô thuộc QC - QA không lặp lại phép đo của QC.
Kiểm tra định kỳ và đột xuất tại khu vực sản xuất, đóng gói, kho, phòng kiểm nghiệm.
Lập biên bản điểm không phù hợp và theo dõi đến khi đóng.
3. Sai lệch, CAPA và kiểm soát thay đổi
Tiếp nhận, điều tra, phân tích nguyên nhân gốc và xử lý sự cố chất lượng, sai lệch sản xuất.
Theo dõi hiệu lực của hành động khắc phục và phòng ngừa; đóng CAPA khi chứng minh được hiệu quả.
Đánh giá tác động của thay đổi nguyên liệu, quy trình, thiết bị, tài liệu trước khi cho áp dụng.
4. Rà soát hồ sơ lô và quyết định xuất xưởng
Rà soát hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ đóng gói, kết quả kiểm nghiệm của QC.
Ký quyết định xuất xưởng, giữ lô hoặc huỷ lô. Đây là thẩm quyền riêng của QA, không uỷ quyền cho Sản xuất hoặc QC.
Quản lý sản phẩm không phù hợp, thu hồi và xử lý khiếu nại khách hàng.
5. Đánh giá nội bộ và nhà cung cấp
Lập kế hoạch và thực hiện đánh giá nội bộ định kỳ theo checklist CGMP-ASEAN.
Đánh giá, phê duyệt và theo dõi năng lực nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì, dịch vụ gia công.
6. Đào tạo và báo cáo
Xây dựng chương trình và tổ chức đào tạo GMP nội bộ; lưu hồ sơ đào tạo.
Tổng hợp, phân tích dữ liệu chất lượng; lập báo cáo định kỳ và báo cáo rà soát chất lượng sản phẩm hằng năm.
7. Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của cấp quản lý.
1. Bằng cấp - kinh nghiệm làm việc:
Bằng cấp/ Chứng chỉ: Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Hóa học, Công nghệ Sinh học, Dược học,
Quản lý chất lượng.
Kinh nghiệm làm việc: Có kinh nghiệm tối thiểu 02 năm QA tại nhà máy mỹ phẩm/dược phẩm/TPBVSK (chấp nhận fresher, đào tạo thêm).
2. Năng lực:
Hiểu biết về ASEAN Cosmetic GMP/ ISO 22716 và các quy định pháp luật hiện hành đối với nhà máy sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam.
Tư duy kiểm soát và tuân thủ: Tư duy hệ thống, làm việc dựa trên quy trình và tiêu chuẩn rõ ràng.
Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề: Khả năng nhận diện nguyên nhân gốc rễ của các sai lệch, đánh giá rủi ro và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa hiệu quả.
Sự tỉ mỉ và chú trọng chi tiết: Cẩn trọng trong việc rà soát tài liệu, hồ sơ và quy trình; nhạy bén trong việc phát hiện các điểm bất thường hoặc sai lệch nhỏ có thể ảnh hưởng đến chất lượng.
Kỹ năng giao tiếp và phối hợp: Làm việc hiệu quả với các bộ phận như Sản xuất, QC, R&D, Kho và các phòng ban liên quan để xử lý vấn đề và duy trì hệ thống chất lượng.
Đạo đức nghề nghiệp: Đảm bảo sự trung thực và minh bạch khi làm việc với các sản phẩm liên quan đến sức khỏe người dùng.
Khả năng chịu áp lực và quản lý công việc: Có khả năng sắp xếp công việc khoa học, đáp ứng tiến độ và duy trì chất lượng công việc trong môi trường sản xuất có yêu cầu cao.
Bản lĩnh nghề nghiệp: Giữ được quyết định từ chối lô dưới áp lực tiến độ giao hàng.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp: Tham gia xây dựng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng ngay từ giai đoạn đầu của nhà máy, có cơ hội đóng góp ý kiến và hoàn thiện quy trình cùng đội ngũ chuyên môn.
Cơ hội phát triển chuyên môn: Được đào tạo và cập nhật kiến thức về ASEAN Cosmetic GMP/ ISO 22716, hệ thống quản lý chất lượng, CAPA, đánh giá nội bộ và các quy định pháp lý liên quan đến ngành mỹ phẩm.
Phúc lợi: Phụ cấp cơm, tham gia đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật và các chính sách phúc lợi khác của Công ty.
Lộ trình phát triển rõ ràng: QA → Trưởng nhóm QA → Trưởng phòng QLCL/
QA Manager