Chủ trì, phối hợp với Nhà máy (R&D, QA, QC) và các phòng ban liên quan để xây dựng, hoàn thiện hồ sơ đăng ký sản phẩm (cấp mới, gia hạn, thay đổi/bổ sung) đối với TPBVSK, thuốc, dược liệu/cổ truyền và các nhóm sản phẩm khác của Công ty.
Trực tiếp nộp, theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ tại các cơ quan quản lý; thực hiện giải trình, bổ sung hồ sơ theo yêu cầu đến khi sản phẩm được cấp phép lưu hành.
Làm việc với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền nhằm đảm bảo tiến độ đăng ký đối với thuốc, TPBVSK, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế.
Lập kế hoạch công việc, báo cáo kết quả thực hiện định kỳ theo yêu cầu.
Dịch tài liệu kỹ thuật, hồ sơ sản phẩm bằng
tiếng Anh; tham gia đánh giá tính pháp lý của các sản phẩm mới.
Cập nhật và nghiên cứu các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký và lưu hành sản phẩm; tham mưu, đề xuất các giải pháp phù hợp cho Ban lãnh đạo.
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
Có từ 02 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc hoặc TPBVSK.
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm thực hiện hồ sơ TPBVSK, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu hoặc đã làm việc với nhà máy sản xuất.
Am hiểu quy trình đăng ký và các quy định pháp luật liên quan đến thuốc và TPBVSK.
Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh.
Thành thạo tin học văn phòng.
Có kỹ năng giao tiếp, trình bày, thuyết phục (đặc biệt khi làm việc với cơ quan quản lý nhà nước) và tư duy giải quyết vấn đề dưới áp lực tiến độ.
Thỉnh thoảng làm việc tại Nhà máy Hưng Yên (có xe tuyến Hà Nội - Hưng Yên).
Mức lương thỏa thuận dựa trên năng lực.
Thưởng tháng 13 và thưởng các ngày lễ/tết ([protected info], [protected info],..).
Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT theo quy định.
Đánh giá năng lực và xem xét tăng lương định kỳ.
Hỗ trợ ăn trưa tại Công ty.
Có xe đưa đón theo tuyến Công ty (khu vực đón Hà Nội).
Tham gia các chương trình đào tạo, hoạt động nội bộ (CLB, teambuilding,..).