• Chuẩn bị và hoàn chỉnh hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung... sau khi làm việc với nhà sản xuất tại Châu Âu, Úc,...
• Nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ tại Cục quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng liên quan.
• Cập nhật các thông tin, quy định mới liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc.
• Theo dõi, chuẩn bị và nộp hồ sơ công bố GMP.
• Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký, đôn đốc việc thực hiện và đề xuất phương án xử lý tình huống khi cần thiết.
• Phối hợp với các Phòng/Bộ phận liên quan về công tác chuyên môn.
• Tham gia (hoặc chủ trì) và tư vấn các cuộc họp với các đối tác nước ngoài.
• Tham gia công tác đào tạo, tập huấn chuyên môn. Cập nhật các quy định trong ngành nói chung và các mảng đăng ký sản phẩm nói riêng.
• Lưu trữ,
quản lý dữ liệu theo quy định của Công ty.
• Tốt nghiệp Đại học Dược trở lên.
• Am hiểu các quy định về đăng ký lưu hành thuốc.
• Có kinh nghiệm đăng ký thuốc nước ngoài từ 02 năm trở lên (ưu tiên có kinh nghiệm làm hồ sơ BE, lâm sàng).
• Có khả năng làm việc độc lập, xử lý tình huống linh hoạt.
•
Tiếng Anh giao tiếp tốt, đặc biệt là tiếng Anh chuyên ngành.
QUYỀN LỢI CƠ BẢN:
• Tiền lương : Lương cạnh tranh, phù hợp với năng lực và kinh nghiệm.
• Thưởng: Thưởng LỄ/ TẾT hằng năm theo quy định của Công ty.
• BHXH & BHYT: Tham gia đầy đủ và chính xác theo quy định của nhà nước.
• Nghỉ hàng tuần: Thứ 7 và Chủ Nhật
PHÚC LỢI ĐẶC BIỆT:
• Thưởng hiệu quả : Thưởng số lượng hồ sơ; thưởng Quý và Năm.
• Thưởng cuối năm: Tháng lương 14,15 ...
• Thưởng nhân viên tiêu biểu: Quý và Năm.
• Đào tạo kỹ năng: Ít nhất 01 lần/năm từ các trường quản trị uy tín tại TPHCM (Không tính đào tạo nội bộ mỗi quý).
• Team Building: 01 lần/năm
• Nghỉ mát: 01 lần/năm
• Các chế độ phúc lợi khác: Khám sức khỏe định kỳ, cưới hỏi, sinh nhật, ma chay ...
• Thoả thuận lợi ích trung thành: Cho các trường hợp nhân viên/quản lý/giám sát tiêu biểu đạt hiệu quả cao và gắn bó lâu dài cùng công ty.
• Môi trường làm việc:
+ Ổn định, sẵn sàng mang đến cơ hội nghề nghiệp cho các ứng viên chưa có nhiều kinh nghiệm.
+ Năng động, không ngừng đổi mới, hòa nhập và tôn trọng sự đa dạng của tất cả các giá trị văn hóa.
+ Chú trọng phát triển và ghi nhận năng lực/tài năng cá nhân.
+ Chú trọng xây dựng Đội ngũ bền vững.
ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:
Tòa nhà Minh Anh, 307/04 Nguyễn Văn Trỗi, phường Tân Sơn Hòa, TP.HCM