Chuẩn bị và hoàn chỉnh hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung... sau khi làm việc với nhà sản xuất tại Châu Âu, Úc,...
Nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ tại Cục quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng liên quan.
Cập nhật các thông tin, quy định mới liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc.
Theo dõi, chuẩn bị và nộp hồ sơ công bố GMP.
Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký, đôn đốc việc thực hiện và đề xuất phương án xử lý tình huống khi cần thiết.
Phối hợp với các Phòng/Bộ phận liên quan về công tác chuyên môn.
Tham gia (hoặc chủ trì) và tư vấn các cuộc họp với các đối tác nước ngoài.
Tham gia công tác đào tạo, tập huấn chuyên môn. Cập nhật các quy định trong ngành nói chung và các mảng đăng ký sản phẩm nói riêng.
Lưu trữ,
quản lý dữ liệu theo quy định của Công ty.
Tốt nghiệp Đại học Dược trở lên.
Am hiểu các quy định về đăng ký lưu hành thuốc.
Có kinh nghiệm đăng ký thuốc nước ngoài từ 02 năm trở lên (ưu tiên có kinh nghiệm làm hồ sơ BE, lâm sàng).
Có khả năng làm việc độc lập, xử lý tình huống linh hoạt.
Tiếng Anh giao tiếp tốt, đặc biệt là tiếng Anh chuyên ngành.