Chuyên Viên đăng ký và lâm sàng

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)

Địa điểm làm việc: Bình Dương

Hết hạn: 22/04/2024

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:

Việc làm Chuyên Viên

Mô tả công việc

• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Hỗ trợ đánh giá khoa học về lâm sàng và tương đương sinh học cho hoạt động nghiên cứu phát triển
• Tư vấn và chuẩn bị tài liệu tiền lâm sàng, lâm sàng
• Chuẩn bị các báo cáo an toàn hiệu quả cho các sản phẩm theo quy định liên quan
• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc.
**************************
• Prepare registration dossier.
• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.
• Scientific support for clinical and bioequivalence assessment for research and development activities
• Advise and prepare pre-clinical and clinical documents
• Prepare safety and efficacy report for products required as per related regulation
• Make report as required by RA manager.

Yêu cầu công việc

• Bằng cấp về Dược
• 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực R&D, ưu tiên kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm tương đương sinh học
• Kiến thức cơ bản về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời
• Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
• Khả năng tự định hướng công việc
• MS Office: Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint
• Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch
• Cẩn thận và tỉ mỉ
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• Khả năng làm việc nhóm tốt.
******************************
• Degree in Pharmacy
• 2 years of experience in R&D, preferably in research and development of BE products
• Know basic principles in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration
• Ability to analyze and solve problems
• Ability to perform multiple detailed, concurrent tasks
• Ability to work under pressure and intensive deadlines
• Ability to work in a self-directed manner
• MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint
• English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate
• Accuracy and attention to detail
• Excellent verbal and written communication skills
• Good teamwork skills.

Quyền lợi được hưởng

- Môi trường làm việc dân chủ, hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến và ổn định lâu dài.
- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của nhà nước.
- Được hưởng chế độ chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty
- Having chances to get attractive company bonus every month/year
- Company trip once a year + Joining party
- Salary and position is reviewed 1 time a year
- Bonus by individual ability and company's performance.
- Social insurance, health insurance, unemployment insurance and other benefits
- Dynamic and sociable working environment.

Nộp hồ sơ liên hệ

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

Giới thiệu về Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú

Có trụ sở làm việc tại tỉnh Bình Dương, hoạt động chủ yếu về sản xuất, mua bán và nhập khẩu dược phẩm. Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) có tên quốc tế là DAT VI PHU PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY.
duoc pham dat vi phu