Chuyên Viên đăng ký và lâm sàngCông Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Nơi làm việc: Bình Dương
Ngành nghề: Y tế - Dược, Chăm sóc sức khỏe, Dược phẩm, Biên dịch/Phiên dịch/ Ngoại ngữ, QA-QC/ Thẩm định/ Giám định
Lương: Thỏa thuận
Hình thức: Toàn thời gian
Ngày đăng: 21/03/2024
Hạn nộp: 22/04/2024
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Hỗ trợ đánh giá khoa học về lâm sàng và tương đương sinh học cho hoạt động nghiên cứu phát triển
• Tư vấn và chuẩn bị tài liệu tiền lâm sàng, lâm sàng
• Chuẩn bị các báo cáo an toàn hiệu quả cho các sản phẩm theo quy định liên quan
• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc.
**************************
• Prepare registration dossier.
• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.
• Scientific support for clinical and bioequivalence assessment for research and development activities
• Advise and prepare pre-clinical and clinical documents
• Prepare safety and efficacy report for products required as per related regulation
• Make report as required by RA manager.
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Hỗ trợ đánh giá khoa học về lâm sàng và tương đương sinh học cho hoạt động nghiên cứu phát triển
• Tư vấn và chuẩn bị tài liệu tiền lâm sàng, lâm sàng
• Chuẩn bị các báo cáo an toàn hiệu quả cho các sản phẩm theo quy định liên quan
• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc.
**************************
• Prepare registration dossier.
• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.
• Scientific support for clinical and bioequivalence assessment for research and development activities
• Advise and prepare pre-clinical and clinical documents
• Prepare safety and efficacy report for products required as per related regulation
• Make report as required by RA manager.
Yêu cầu công việc
• Bằng cấp về Dược
• 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực R&D, ưu tiên kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm tương đương sinh học
• Kiến thức cơ bản về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời
• Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
• Khả năng tự định hướng công việc
• MS Office: Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint
• Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch
• Cẩn thận và tỉ mỉ
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• Khả năng làm việc nhóm tốt.
******************************
• Degree in Pharmacy
• 2 years of experience in R&D, preferably in research and development of BE products
• Know basic principles in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration
• Ability to analyze and solve problems
• Ability to perform multiple detailed, concurrent tasks
• Ability to work under pressure and intensive deadlines
• Ability to work in a self-directed manner
• MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint
• English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate
• Accuracy and attention to detail
• Excellent verbal and written communication skills
• Good teamwork skills.
• 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực R&D, ưu tiên kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm tương đương sinh học
• Kiến thức cơ bản về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời
• Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
• Khả năng tự định hướng công việc
• MS Office: Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint
• Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch
• Cẩn thận và tỉ mỉ
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• Khả năng làm việc nhóm tốt.
******************************
• Degree in Pharmacy
• 2 years of experience in R&D, preferably in research and development of BE products
• Know basic principles in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration
• Ability to analyze and solve problems
• Ability to perform multiple detailed, concurrent tasks
• Ability to work under pressure and intensive deadlines
• Ability to work in a self-directed manner
• MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint
• English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate
• Accuracy and attention to detail
• Excellent verbal and written communication skills
• Good teamwork skills.
Quyền lợi được hưởng
- Môi trường làm việc dân chủ, hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến và ổn định lâu dài.
- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của nhà nước.
- Được hưởng chế độ chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty
- Having chances to get attractive company bonus every month/year
- Company trip once a year + Joining party
- Salary and position is reviewed 1 time a year
- Bonus by individual ability and company's performance.
- Social insurance, health insurance, unemployment insurance and other benefits
- Dynamic and sociable working environment.
- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của nhà nước.
- Được hưởng chế độ chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty
- Having chances to get attractive company bonus every month/year
- Company trip once a year + Joining party
- Salary and position is reviewed 1 time a year
- Bonus by individual ability and company's performance.
- Social insurance, health insurance, unemployment insurance and other benefits
- Dynamic and sociable working environment.
Nộp hồ sơ liên hệ
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Giới thiệu công ty
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM) việc làm
LÔ M7A, ĐƯỜNG D17, KCN MỸ PHƯỚC 1, TX BẾN CÁT, BÌNH DƯƠNG
Quy mô: Từ 101 - 500 nhân viên
Việc làm tương tự
Chuyên viên Quan hệ Khách hàng Cá nhân tại Bình Dương
Ngân hàng thương mại cổ phần Việt Á - VietABank
12 triệu - 23 triệu VNĐ
Bình Dương
11/06/2024
Chuyên viên Quan hệ Khách hàng Doanh nghiệp tại Bình Dương
Ngân hàng thương mại cổ phần Việt Á - VietABank
9 triệu - 24 triệu VNĐ
Bình Dương
11/06/2024
Chuyên viên Phát triển kinh doanh Chuyển phát nhanh - Thu nhập 10 - 20tr+
Nhất Tín Logistics
8 - 20 triệu
Đà Nẵng, Cần Thơ, Bà Rịa - Vũng Tàu, Bến Tre, Bình Dương, Bình Phước, Đồng Nai, Kiên Giang, Long An, Sóc Trăng, Thừa Thiên Huế
30/05/2024
Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng / Quality Compliance Specialist
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Thỏa thuận
Bình Dương
08/06/2024
Trình Dược Viên ETC
Công ty Cổ Phần Dược Phẩm IP
Thoả thuận
Bà Rịa - Vũng Tàu, Bình Dương, Bình Phước, Đồng Nai, Tây Ninh, Khác
06/06/2024
Nhân Viên Thị Trường
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM THUỐC VIỆT
9 - 20 triệu
Hồ Chí Minh, An Giang, Bình Dương, Khác
26/05/2024
NHÂN VIÊN QA-QC (Chuyên Ngành Vật Liệu Kim Loại)
Công ty TNHH GM SPECIAL STEEL VINA
10 - 16 triệu
An Giang, Bình Dương, Cà Mau
13/06/2024
[Huyện Dầu Tiếng - Bình Dương] Bác Sĩ Khám Sàng Lọc
Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu
Cạnh tranh
Bình Dương
20/05/2024
Vị trí Chuyên Viên đăng ký và lâm sàng do công ty Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM) tuyển dụng tại Bình Dương, Joboko tự động tổng hợp mức lương Thỏa thuận, tìm thêm việc làm về Chuyên Viên Đăng Ký Và Lâm Sàng hoặc công ty Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM) ở các link phía trên
Giới thiệu công ty
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM) việc làm
LÔ M7A, ĐƯỜNG D17, KCN MỸ PHƯỚC 1, TX BẾN CÁT, BÌNH DƯƠNG
Quy mô: Từ 101 - 500 nhân viên