- Xây dựng và ban hành các tài liệu của hệ thống ISO 13485, ISO 9001, cập nhật, sửa đổi và áp dụng vào thực tế tại nhà máy.
- Kiểm soát, cập nhật các hồ sơ chứng nhận chất lượng từ FDA và CE Marking, chứng nhận lưu hành tự do CFS.
- Xây dựng tài liệu đào tạo nội bộ về hệ thống
quản lý chất lượng, lên kế hoạch và tiến hành đào tạo định kỳ hàng năm cho các bộ phận.
- Theo dõi và cập nhật luật định của các cơ quan quản lý chất lượng trong và ngoài nước để đảm bảo tiêu chuẩn sản xuất phù hợp với yêu cầu bán hàng.
- Xử lý, đưa ra các giải pháp, giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình quản lý tài liệu
- Thực hiện các yêu cầu khác của cấp trên giao.
1. Trình độ học vấn: Đại học
2. Chuyên môn: Các ngành quản lý chất lượng
3. Kiến thức:
- Có kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng ISO (9001, 13485) và kiến thức về các tiêu chuẩn chất lượng
- Có kiến thức về xây dựng hệ thống quy trình chất lượng
4. Kỹ năng:
- Kỹ năng giao tiếp tốt, tư duy logic và khả năng xử lý vấn đề linh hoạt.
- Có khả năng làm việc nhóm cũng như độc lập, chịu được áp lực, cường độ cao trong công việc.
5. Kinh nghiệm:
- Ưu tiên có kinh nghiệm về hệ thống quản lý chất lượng ISO (9001,13485).