Chuyên viên QA (Compliance)

1. Quản lý nhà cung cấp (70%)
● Điều phối hoạt động đánh giá nhà cung cấp hàng hóa và dịch vụ bên ngoài và lập báo cáo đánh giá.
● Theo dõi và cập nhật tình trạng đánh giá nhà cung cấp.
● Soạn thảo và xem xét các hợp đồng chất lượng
● Thanh tra onsite nhà cung cấp và báo cáo thanh tra khi có yêu cầu
● Tham gia vào điều tra nguyên liệu không đạt yêu cầu và khiếu nại đến nhà sản xuất
● Xem xét và theo dõi tiêu chuẩn chuỗi cung ứng hoạt chất, tá dược
● Thực hiện đánh giá rủi ro tá dược, đánh giá và kiểm soát nitrosamine và tạp nguyên tố
● Quản lý và đánh giá các hoạt động thuê ngoài (hiệu chuẩn, kiểm nghiệm)
● Đánh giá công ty vận chuyển và bao bì vận chuyển
● Đánh giá và xác minh khách hàng mới liên quan hoạt động phân phối trong nhà máy
● Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP
2. Xây dựng và quản lý các công cụ quản lý chất lượng (40%)
● Biên soạn và cập nhật SOPs liên quan đến các công cụ quản lý chất lượng.
● Quản lý và giám sát thực hiện các kiểm soát thay đổi liên quan đến chất lượng.
● Quản lý và giám sát thực hiện các CAPA
● Quản lý, giám sát và đánh giá các hoạt động quản lý rủi ro về chất lượng
● Quản lý, điều phối và giám sát thực hiện quá trình thanh tra nội bộ.
● Quản lý và giám sát thực hiện quá trình xử lý các khiếu nại khách hàng.
● Quản lý và giám sát thực hiện các quá trình thu hồi sản phẩm.
● Thực hiện công tác Cảnh giác dược.
● Lập kế hoạch và điều phối thực hiện xem xét lãnh đạo.
1. Bằng cấp và trình độ học vấn
● Dược sỹ đại học (Ưu tiên các trường công lập)
● Anh văn khá (đọc, viết, nghe, nói)
2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn
● Kinh nghiệm tối thiểu 4 năm ở lĩnh vực tương ứng.
● Có kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất thuốc vô trùng.
● Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc ở nhà máy EU-GMP
Chế độ phúc lợi:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương sau 01 năm làm việc;
Review lương định kỳ 02 lần/năm;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niêm, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....
Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ
Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ(các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Ngành nghề: Dược phẩm, Quản lý chất lượng (QA/QC)
Kinh nghiệm: 1 Năm
Cấp bậc: Nhân viên
Hình thức: Nhân viên chính thức
Địa điểm: Bà Rịa - Vũng TàuHồ Chí Minh