Chuyên Viên QA

- Triển khai công tác tự khắc phục đến các phòng ban. Giám sát các hoạt động khắc phục, phòng ngừa sau đánh giá nội bộ, thanh tra của nhà nước hoặc audit của hàng.
- Xây dựng kế hoạch và triển khai thực hiện đánh giá nhà sản xuất, nhà cung cấp, lưu giữ các tài liệu hồ sơ đánh giá theo định kỳ từng năm hoặc khi có sự cần thiết phải thực hiện tái đánh giá
- Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ
- Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GxP có liên quan đến bộ phận
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản tuân thủ theo các qui chế hiện hành.
- Theo dõi chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường, tiếp nhận và xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm, điều tra và xác định nguyên nhân sự cố, sự việc không phù hợp.
- Tham gia vào việc lập kế hoạch cho công tác chuẩn bị xét duyệt và tái xét duyệt GxP.
- Thực hiện, đóng góp ý kiến và đánh giá trên các hồ sơ tài liệu chuẩn bị cho việc xét duyệt và tái xét duyệt GxP
- Kiểm tra hàng hóa nhập kho (cảm quan, bao bì, nhãn, điều kiện bảo quản,...) theo đối tượng phân loại (NSX/NCC, loại hàng hóa) đối với các sản phẩm mới, các sản phẩm có sự thay đổi, hàng bảo quản lạnh, hàng kiểm soát đặc biệt.