Chuyên Viên QC (Hóa Lý)

Mô tả Công việc
1. Soạn thảo/ xem xét tài liệu:
Chịu trách nhiệm soạn thảo/ xem xét các tài liệu nhưng không giới hạn như: các SOP, tiêu chuẩn, quy trình kiểm nghiệm, phiếu dữ liệu phân tích, phân tích xu hướng, đánh giá nguy cơ v.v.
Tham gia xây dựng URS, qui trình vận hành và vệ sinh, các tài liệu về hiệu chuẩn/ thẩm định/ đánh giá, bảo trì, theo dõi tình trạng thẩm định và hiệu chuẩn của thiết bị.
Tham gia soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích và thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập.
Tham gia soạn thảo đề cương độ ổn định và đánh giá, theo dõi mẫu độ ổn định của sản phẩm đang nghiên cứu.
Kiểm nghiệm nguyên vật liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm trong quá trình nghiên cứu phát triển thuốc.
2. Công việc khác/ Other works (chiếm 20 %)
Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho trưởng bộ phận QC.
Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của trưởng bộ phận QC.
Chịu trách nhiệm soạn thảo/ xem xét các tài liệu nhưng không giới hạn như: các SOP, tiêu chuẩn, quy trình kiểm nghiệm, phiếu dữ liệu phân tích, phân tích xu hướng, đánh giá nguy cơ v.v.
Tham gia xây dựng URS, qui trình vận hành và vệ sinh, các tài liệu về hiệu chuẩn/ thẩm định/ đánh giá, bảo trì, theo dõi tình trạng thẩm định và hiệu chuẩn của thiết bị.
Tham gia soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích và thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập.
Tham gia soạn thảo đề cương độ ổn định và đánh giá, theo dõi mẫu độ ổn định của sản phẩm đang nghiên cứu.
Kiểm nghiệm nguyên vật liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm trong quá trình nghiên cứu phát triển thuốc.
Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho trưởng bộ phận QC.
Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của trưởng bộ phận QC.