Chuyên viên Regulatory Affairs

Nghiên cứu, phân tích các quy định, tiêu chuẩn liên quan đến sản phẩm y tế.Lập hồ sơ đăng ký sản phẩm y tế theo quy định của cơ quan quản lý.Chuẩn bị tài liệu khoa học, dữ liệu chứng minh an toàn, hiệu quả của sản phẩm.Trao đổi, giải trình với cơ quan quản lý về hồ sơ đăng ký sản phẩm.Theo dõi quá trình lưu hành sản phẩm, cập nhật các thay đổi về quy định, tiêu chuẩn.Giải quyết các vấn đề liên quan đến tuân thủ quy định cho sản phẩm y tế.