[DƯỢC PHẨM] CHUYÊN VIÊN QA (OPERATION)

Mô tả Công việc
1. Giám sát sự tuân thủ GxP đối với hoạt động sản xuất (70%)
● Biên soạn và cập nhật SOPs liên quan đến quy định và kiểm soát trong sản xuất.
● Kiểm tra, kiểm soát trong quá trình sản xuất (IPC)
● Quản lý quá trình xử lý các sai lệch liên quan đến chất lượng sản phẩm bao gồm việc xác
định CAPA.
● Tham gia, kiểm tra các thẩm định quy trình sản xuất, media fill, phương pháp phân tích
● Quản lý, điều phối và kiểm tra thẩm định quy trình vệ sinh
● Kiểm tra và chuẩn bị hồ sơ lô giải phóng
● Quản lý, điều phối thực hiên và đánh giá kết quả rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm
2. Kiểm soát nhân viên tham gia vào hoạt động sản xuất (30%)
● Thực hiện và theo dõi đánh giá nhân viên
● Tình trạng vệ sinh, trang phục nhân viên
● Kiểm soát truy cập vào các khu vực sản xuất
● Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP