Giám sát QA Thẩm Định

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BOSTON VIỆT NAM

Địa điểm làm việc: Bình Dương

Hết hạn: 30/11/2024

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Thu nhập: Thỏa Thuận

Loại hình: Toàn thời gian

Chức vụ: Quản lý

Kinh nghiệm: 2 năm

sản xuất xây dựng eu gmp

Mô tả công việc

Nhiệm vụ chính
Chịu trách nhiệm:
1. Trong giai đoạn dự án
- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược
- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược
- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống
- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định
2. Trong giai đoạn vận hành:
- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược
- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng
- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng
- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng
- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống

Yêu cầu

Yêu cầu
- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương
- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA
- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.
- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.
- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.

Quyền lợi

Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.
- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.
- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).
- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.

Thông tin chung

Thu nhập: Thỏa Thuận

Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:

Hạn nộp: 30/11/2024

Ứng tuyển tại web công ty

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

Từ những ngày đầu tiên được thành lập, BOSTON PHARMA được lấy tên là Công ty Cổ phần Dược Phẩm VITAR do Tổng công ty Dược Việt Nam (Đại diện là Công ty dược Trung ương I) và các Cổ đông cá nhân có kinh nghiệm thâm niên trong ngành Dược phẩm điều hành.

Với những điểm chung về tầm nhìn, sứ mệnh chúng tôi đã quyết định hợp tác cùng với Boston Pharmaceutical Inc USA để cùng nhau cộng hưởng phát triển và hướng đến chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng.

Năm 2008, Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam...

Quy mô công ty

Từ 501 - 1000 nhân viên

Chia sẻ: