Mô tả Công việc
Pháp lý Sản phẩm - RA: 70%
Theo dõi, nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật về trang thiết bị y tế và đấu thầu để tham mưu, tư vấn, đề xuất cho Ban
Giám đốc và các Phòng ban/Bộ phận liên quan đến vấn đề pháp lý.
Thực hiện các thủ tục đăng ký, công bố trên hệ thống DMEC của Bộ Y tế.
Quản lý các văn bản, hồ sơ pháp lý của công ty.
Thiết lập, lưu trữ, theo dõi các công văn liên quan đến sản phẩm và các hoạt động đăng ký.
Đàm phán, soạn thảo và rà soát các hợp đồng.
Kiểm soát và duy trì sự tuân thủ.
Tham gia, hỗ trợ các hoạt động tham dự thầu và cung cấp các tài liệu.
Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.
QA/QMS: 30%
Thực hiện kiểm soát sự tuân thủ theo kế hoạch kiểm soát định kỳ.
Tổng hợp báo cáo sản phẩm lỗi và ban hành yêu cầu hành động khắc phục và phòng ngừa và theo dõi.
Phụ trách kiểm soát tài liệu/ hồ sơ hệ thống.
Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.