Kiểm Soát Chất Lượng - QA/QC (Bảo Quản và Vận Hành Dây Chuyền Lạnh)

I. Trình độ, năng lực chuyên môn:
- Trưởng Phòng quản lý CLSP phải có trình độ Dược sỹ đại học.
- Có kiến thức, kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, VXSYT.
- Có kiến thức, kinh nghiệm về GSP, GDP.
- Có khả năng lãnh đạo và quản lý nhân viên.
**** TRÁCH NHIỆM:
- Chịu trách nhiệm trước Ban Giám Đốc về toàn bộ hoạt động chất lượng của hàng húa mà cụng ty đang bảo quản, phân phối.
- Phối hợp bộ phận Kho thực hiện tiếp nhận, kiểm tra chất lượng hàng hóa nhập kho theo kế hoạch của công ty;
- Giám sát, đảm bảo chất lượng hàng hóa trong quá trình vận chuyển từ kho công ty đến khách hàng.
- Báo cáo định kỳ cho Ban Giám đốc công ty về hoạt động chất lượng
- Tiếp nhận thông tin, thay đổi về sản phẩm từ nhà sản xuất, nhà cung cấp để thông tin trực tiếp đến khách hàng.
- Tiếp nhận, xem xét phản hồi từ khách hàng về chất lượng thuốc, VXSPYT của Công ty;
- Thực hiện và kiểm soát các hoạt động thẩm định kho lạnh, thùng lạnh, hiệu chuẩn, bảo dưỡng trang thiết bị tại công ty.
- Xây dựng SOP, biểu mẫu về hệ thống kiểm soát chất lượng cho các hoạt động bảo quản, phân phối hàng hóa.
- Tổ chức thanh tra nội bộ, tiếp các đoàn thanh tra bên ngoài, Sở Y tế,...
- Cập nhật các Quyết định; Qui định; Thông tư của các cơ quan hữu quan về quản lý chất lượng thuốc, VXSPYT;
- Lưu trữ, sắp xếp hồ sơ, tài liệu phục vụ quá trình thanh tra, kiểm tra theo yêu cầu.
*** Quyền hạn
- Trực tiếp phụ trách, quản lý Phòng QLCL; chỉ đạo, phân công công việc cho các nhân viên;
- Đôn đốc và theo dõi các quá trình nhập, bảo quản, tồn trữ, phân phối và vận chuyển VXSPYT.
- Giám sát các bộ phận thực hiện đúng các quy trình, quy định của nguyên tắc GDP trong quá trình nhập, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối hàng hoá;
- Trực tiếp tham gia các đợt kiểm kê hàng hóa lưu kho theo định kỳ hoặc đột xuất của công ty;
- Trực tiếp tham gia cỏc quá trình thẩm định thựng lạnh; Kho lạnh bảo quản VXSPYT.
- Lưu giữ các hồ sơ liên quan đến các SOP của công ty
- Lưu giữ hồ sơ theo dõi chất lượng thuốc theo qui định GDP;
- Lưu giữ bản sao các phiếu kiểm định vắc xin của công ty;
- Lưu giữ các hồ sơ liên quan đến hiệu chuẩn các thiết bị đo lường của công ty.
- Lưu giữ các qui trình, qui định và thao tác chuẩn hiện công ty đang tuân thủ và thực hiện.