Manufacturing Process Engineer - Nhà Máy Dược Abbott - Vsip1

Mô tả Công việc
1. Thực hiện đào tạo, hướng dẫn và đánh giá nhân viên trong bộ phận sử dụng các thiết bị, hệ thống phần mềm trong khu vực để đảm bảo tuân thủ chất lượng, an toàn và toàn vẹn dữ liệu theo các tiêu chuẩn của Abbott và các tiêu chuẩn pháp chế/ Perform training, guide and evaluate employee in department on using the equipment, software to ensure quality compliance, safety and date integrity. According to Abbott Standard and Regulatory standards.
2. Thực hiện dự trù, nghiệm thu chày cối dập viên, khuôn của máy đóng nang, ép vỉ và ép gói, túi lọc dây chuyền pha chế. Kiểm tra quá trình sử dụng, bảo quản và kiểm tra chất lượng định kỳ/ Request and commissioning tablet compression tooling, parts for encapsulation, form for sachet filling and blistering, filter for granulation lines. Check the usage, storage and regular inspecion.
4. Theo dõi hạn bảo trì, hiệu chuẩn của các thiết bị để đảm bảo thiết bị sẵn sàng cho quá trình sản xuất. Đối với các thiết bị có dữ liệu điện tử, phối hợp với bộ phận kỹ thuật và tin học để thực hiện sao lưu dữ liệu sản xuất và hệ thống, thực hiện quản lý người dùng theo định kỳ theo quy trình đã được thiết lập. Xây dựng kế hoạch khắc phục thảm hỏa, kế hoạch sản xuất liên tục trong các trường hợp rủi ro/ Tracking maintenance, calibration of department's equipment to ensure equipment readiness. For equipment with software operating system, collaboration with EN and IT team for routine data and system backup, user management according to the written SOP. Establish disaster recovery plan and business continuity plan for un-expected events.
5. Tham gia quá trình xử lý lỗi của thiết bị, xây dựng các quy trình chuẩn, hướng dẫn công việc cho việc xử lý lỗi nhằm đảm bảo giảm tối thiểu thời gian ngưng dây chuyền sản xuất/ Involving in equipment trouble shooting, build the standard procedure, work instruction for trouble shooting to reduce/ eliminate line's downtime.
6. Tham gia qua trình thẩm định thiết bị mới, hoạt động tái thẩm định của thiết bị, hệ thống phần mềm và nhà xưởng của phòng sản xuất/ Involved in the qualification process for new equipment, requalification of equipment, software, and facility.
7. Phối hợp với nhân viên tổ hồ sơ để xây dựng và duy trì cơ sở dữ liệu cho phòng sản xuất. Phân tích các dữ liệu liên quan đến: Hiệu suất công đoạn, thời gian sản xuất, thời gian chuyển đổi sản phẩm. Nhằm đưa ra các đánh giá, báo cáo xu hướng và các đề xuất để cải tiến quy trình và thiết bị/ Cooperate with document specialist team to build and maintain database for department. Analyze data related to processes yield, manufacturing lead time, changeover. To deliver assessment, trend report and proposal for process, equipment improvement.
8. Phân tích kế hoạch sản xuất để đánh giá cho từng thiết bị nhằm đưa ra dự báo về công suất, kỹ thuật sản xất cần thiết, tỷ lệ sử dụng của dây chuyền và nhân lực cần thiết/ Analyze manufacturing plan to perform assessment for invidual manufacturing line and provide forecast about capacity, technical requirement, utilization rate and human resource.
9. Tham gia quá trình chuyển giao sản phẩm từ bộ phận hỗ trợ kỹ thuật để xây dựng quy trình sản xuất hiệu quả và phù hợp với các thiết bị của nhà máy. Involved in Tech-transfer process from Technical Service department to build an effective manufacturing process and suitable with current site's manufacturing equipment.