Nghiên Cứu Viên Sinh Phẩm

- Chuẩn bị nguyên vật liệu nghiên cứu
- Lập dự trù nguyên liệu, tá dược, bao bì và thuốc đối chiếu cho các sản phẩm thuốc tiêm được phân công
- Thu thập, nghiên cứu và đánh giá tài liệu kỹ thuật của nguyên liệu, tá dược, API
liên quan đến sản phẩm được phân công
- Tham gia tiếp nhận nguyên liệu, bao bì và sử dụng theo đúng mục đích nghiên cứu
- Nghiên cứu công thức bào chế
- Soạn thảo đề cương nghiên cứu và báo cáo nghiên cứu công thức bào chế theo phân công và hướng dẫn
- Trực tiếp thực hiện các thí nghiệm nghiên cứu công thức bào chế thuốc tiêm
- Ghi chép, tổng hợp và xử lý dữ liệu nghiên cứu đầy đủ, trung thực và có khả năng
truy xuất
- Nghiên cứu thẩm định quy trình sản xuất và độ ổn định
- Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu quy trình sản xuất và độ ổn định theo phân công
- Thực hiện các nghiên cứu, thí nghiệm về thẩm định quy trình sản xuất và độ ổn định thuốc tiêm
- Tham gia đánh giá rủi ro và xử lý sai lệch phát sinh trong quá trình nghiên cứu
- Nghiên cứu và triển khai sản phẩm/công nghệ mới
- Thẩm định hồ sơ phục vụ lựa chọn đơn vị chuyển giao công nghệ, Soạn thảo phần hồ
sơ kỹ thuật R&D phục vụ đăng ký thuốc tiêm theo phân công, Tham gia soạn thảo tài liệu và thực hiện chuyển giao quy trình sản xuất sang các bộ phận liên quan...
- Thiết bị, nhà xưởng và tuân thủ GMP
- Sử dụng và quản lý dụng cụ thí nghiệm, thiết bị nghiên cứu khu vực thuốc tiêm theo phân công
- Theo dõi tình trạng thiết bị, báo cáo kịp thời các bất thường cho quản lý trực tiếp
- Tham gia tiếp nhận, bàn giao và nghiệm thu thiết bị phục vụ nghiên cứu theo phân công
- Thực hiện công việc theo các SOP, hướng dẫn công việc áp dụng cho hoạt động R&D
- Chi tiết: Trao đổi trong quá trình phỏng vấn