Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng - QA Thẩm Định

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh

Hết hạn: 24/08/2024

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới

Mô tả công việc

Xây dựng kế hoạch thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ.
Soạn thảo đề cương thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh và thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ. Thực hiện thẩm định, theo dõi kết quả và báo cáo theo kế hoạch được duyệt.
Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn tất đánh giá theo đúng kế hoạch được duyệt.
Đào tạo, hướng dẫn lấy mẫu thẩm định qui trình, thẩm định vệ sinh theo đề cương được duyệt.
Thực hiện đánh giá rủi ro liên quan hoạt động thẩm định.
Xử lý sai lệch, sự cố liên quan đến các hoạt động thẩm định.
Đánh giá hệ thống nước tính khiết: soạn thảo đề cương và báo cáo đánh giá, theo dõi xu hướng nước.
Hỗ trợ hoạt động đánh giá thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ khi cần thiết.
Các công việc khác liên quan khi có yêu cầu từ quản lý trực tiếp.

Yêu cầu công việc

Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược.
Có kinh nghiệm từ 1- 2 năm ở vi trí tương đương nhà máy Dược GMP-EU.
Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, giao tiếp cơ bản.
Nắm vững các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.
Thành thạo tin học văn phòng.
Trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ.

Quyền lợi được hưởng

Lương thỏa thuận, hưởng lương tháng 13, được xem xét tăng lương hằng năm.
Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định
Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
Được hưởng đầy đủ ngày nghỉ có lương, ngày phép theo quy định.
Được tham gia các lớp đào tạo chuyên môn liên quan công việc.
Tham gia các hoạt động Team Building gắn kết của công ty.
Môi trường làm việc thân thiện, chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển.

Thông tin chung

Ngày hết hạn: 24/08/2024
Mức lương: 16 triệu - 20 triệu VND

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

Năm 2017, quyết định thành lập cơ sở mới theo tiêu chuẩn Châu Âu.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED, trụ sở đăng ký Đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh, tại Lô E9-3a, Đường số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Diện tích đất 20.000m2 được đấu thầu tại Khu công nghiệp Hiệp Phước đã thành lập. Nó là khoảng 20 km từ văn phòng đăng ký.

QUY HOẠCH CÁC CƠ SỞ - ĐIỂM NỔI BẬT

Đất có sẵn - 20.000 SqM
Sử dụng Giai đoạn 1 - 10.000 SqM
Giai đoạn 1 sản xuất - Dạng bào chế uống viz. Viên nang, Viên nén & Bột pha hỗn dịch uống
Diện tích đang sản xuất - 4500 SqM. Giai đoạn 1 sản xuất 2300 SqM - Sản phẩm chất rắn uống.
Giai đoạn 2 sản xuất 2200 SqM- Thuốc tiêm thể tích nhỏ và Thuốc uống.
Nhà kho - 3325 m2 Sử dụng hệ thống kệ nén hiện đại = 5500 pallet
Tổng Diện Tích Sàn Bao Gồm Sản Xuất, Tiện Ích, Phòng Thí Nghiệm. & những người khác - 11.000 SqM
Công suất hàng năm / 2 ca: -
- Máy tính bảng Phát hành ngay lập tức và trì hoãn - 1 tỷ,
- Viên nang - 250 triệu,
- Bột khô Sachet - 11 triệu
Diện tích cây xanh - 20%
Tự động hóa - Xử lý, Đóng gói sơ cấp và thứ cấp, ERP, BMS, Phòng thí nghiệm.
Sản phẩm trị liệu Danh mục:
- Thuốc kháng khuẩn, thuốc giảm đau & chống nhiệt miệng, thuốc chống dị ứng & kháng histaminic, thuốc chống tiểu đường, tim mạch & rối loạn mỡ máu, vitamin. Tất cả trong danh mục không độc hại.
Đầu tư - Khoảng. 20 triệu USD
Ngày bắt đầu dự án - tháng 4 năm 2020 và thời gian hoàn thành - 15 tháng.
Thiết kế và Công nghệ Nhà máy: - Từ Châu Âu thông qua các chuyên gia Tư vấn Châu Âu.
Nhân lực dự kiến trong Kỹ thuật-175 và Phi-Kỹ thuật-50