- Thực hiện đăng ký lưu hành sản phẩm thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam
- Chuẩn bị, kiểm tra và hoàn thiện hồ sơ pháp lý (CFS, ISO, CE, FDA, tài liệu kỹ thuật, IFU, nhãn...)
- Làm việc với cơ quan quản lý nhà nước để nộp và theo dõi hồ sơ
- Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, cập nhật tình trạng đăng ký và gia hạn giấy phép
- Quản lý danh mục các sản phẩm đã được cấp phép; theo dõi thời hạn hiệu lực của giấy phép và chủ động lên kế hoạch gia hạn/đăng ký lại trước khi hết hạn
- Phối hợp với hãng/đối tác nước ngoài để thu thập tài liệu cần thiết
- Cập nhật các quy định pháp luật liên quan đến thiết bị y tế
- Quản lý và lưu trữ hồ sơ đăng ký theo quy định nội bộ
- Hỗ trợ các bộ phận khác về thông tin pháp lý sản phẩm
- Tốt nghiệp Đại học các ngành: Dược,
Kỹ thuật Y sinh, Sinh học, hoặc các ngành liên quan
- Có kinh nghiệm từ 1-2 năm
trong lĩnh vực đăng ký thiết bị y tế
- Hiểu biết về quy định pháp lý
thiết bị y tế tại Việt Nam là lợi thế
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu
tiếng Anh
- Cẩn thận, chi tiết, có trách
nhiệm trong công việc
- Kỹ năng làm việc nhóm và giao
tiếp tốt