Mô tả công việc
- Thực hiện đăng ký lưu hành sản phẩm thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam
- Chuẩn bị, kiểm tra và hoàn thiện hồ sơ pháp lý (CFS, ISO, CE, FDA, tài liệu kỹ thuật, IFU, nhãn...)
- Làm việc với cơ quan quản lý nhà nước để nộp và theo dõi hồ sơ
- Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, cập nhật tình trạng đăng ký và gia hạn giấy phép
- Quản lý danh mục các sản phẩm đã được cấp phép; theo dõi thời hạn hiệu lực của giấy phép và chủ động lên kế hoạch gia hạn/đăng ký lại trước khi hết hạn
- Phối hợp với hãng/đối tác nước ngoài để thu thập tài liệu cần thiết
- Cập nhật các quy định pháp luật liên quan đến thiết bị y tế
- Quản lý và lưu trữ hồ sơ đăng ký theo quy định nội bộ
- Hỗ trợ các bộ phận khác về thông tin pháp lý sản phẩm
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học các ngành: Dược,
Kỹ thuật Y sinh, Sinh học, hoặc các ngành liên quan
- Có kinh nghiệm từ 1-2 năm
trong lĩnh vực đăng ký thiết bị y tế
- Hiểu biết về quy định pháp lý
thiết bị y tế tại Việt Nam là lợi thế
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu
tiếng Anh
- Cẩn thận, chi tiết, có trách
nhiệm trong công việc
- Kỹ năng làm việc nhóm và giao
tiếp tốt
Quyền lợi
- Làm việc 8h/ ngày từ 8h-17h, Nghỉ thứ 7 + CN
- Phụ cấp ăn trưa, điện thoại.
- Được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, năng động, thân thiện;
- Được đào tạo liên tục và phát triển nghề nghiệp;
- Lương: Từ 9.000.000đ-12.000.000đ
- Các khoản thưởng khác theo quy định của công ty;
- Các chế độ khác: đồng phục, BH XH-YT, chế độ khác;
- Có cơ hội thăng tiến trong công việc.
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
Thông tin chung
Nơi làm việc
- - Hà Nội: Số 16, BT2 Trần Thủ Độ, Đô Thị mới Pháp Vân Tứ Hiệp, Phường Yên Sở (quận Hoàng Mai cũ)
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 06/05/2026
