Mô tả công việc
- Thực hiện soạn thảo, chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng và Thực phẩm bổ sung theo quy định của Cục Quản lý Dược.
- Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, giải trình và bổ sung các tài liệu theo yêu cầu của cơ quan chức năng để đảm bảo giấy phép được cấp đúng hạn.
- Cập nhật thường xuyên các thông tư, nghị định mới nhất liên quan đến lĩnh vực đăng ký thuốc để điều chỉnh quy trình làm việc.
- Thực hiện hồ sơ khắc phục, hồ sơ bổ sung
- Phối hợp với các phòng ban liên quan như bộ phận sản xuất, kiểm nghiệm để thu thập đầy đủ dữ liệu kỹ thuật cần thiết cho hồ sơ.
- Duyệt mẫu nhãn, bao bì theo hồ sơ đăng ký
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc các ngành liên quan.
- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trực tiếp làm công tác đăng ký thuốc tại các công ty dược.
- Hiểu biết sâu sắc về Luật Dược, các thông tư và quy định hiện hành về đăng ký thuốc tại Việt Nam.
- Kỹ năng sử dụng thành thạo tin học văn phòng và có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng
tiếng Anh.
Quyền lợi
- Thời gian làm việc: Thứ 2 - Thứ 7 (7h30 - 16h30),
- Chế độ bảo hiểm
- Phụ cấp
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Phụ cấp thâm niên
- Nghỉ phép năm
- Được thưởng lương theo đánh giá KPI.
- Thưởng lễ, tết.
- Nghỉ lễ hưởng lương theo qui định
- Quà tặng sinh nhật, thưởng tròn năm, 8/3, lễ, tết, hiếu hỉ,..
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
TP.HCM:Số 2, Đường D430, Ấp 1, xã Củ Chi, Củ Chi
TP.HCM:gần khu vực Củ Chi, Hóc Môn
TP.HCM:gần khu vực Củ Chi, Quận 12
Bình Dương:gần khu vực Củ Chi, Thủ Dầu Một
Long An:gần khu vực Củ Chi, Đức Hòa
Thông tin chung