- Soạn thảo, chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc mới, đăng ký gia hạn hoặc thay đổi bổ sung;
- Phối hợp xây dựng hồ sơ đăng ký, tìm hiểu pháp lý, tham chiếu, tư vấn công thức với nhóm R&D và các vấn đề liên quan đến kiểm nghiệm với nhóm QC;
- Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký đã nộp, cập nhật công văn yêu cầu bổ sung và xây dựng hồ sơ bổ sung kịp thời;
- Thường xuyên theo dõi các công văn, thông tư mới; phối hợp với các bộ phận làm bao bì, nhãn, kiểm nghiệm để đảm bảo tính pháp lý của sản phẩm;
- Các công việc khác liên quan theo sự phân công của quản lý.
- Tốt nghiệp Đại học Dược chính quy trở lên, ưu tiên Đại học Dược Hà Nội;
- Am hiểu Luật Dược, các thông tư và quy định hiện hành về đăng ký thuốc, tiêu chuẩn GMP và kiến thức về bào chế, dược lý;
- Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực đăng ký thuốc hoặc pháp chế dược;
- Cẩn thận, tỉ mỉ, có tinh thần học hỏi và trách nhiệm cao;
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp đội nhóm;
- Chủ động trong công việc, cập nhật kiến thức và quy định mới
- Kỹ năng tổng hợp và phân tích thông tin, tìm kiếm tài liệu
- Kỹ năng giao tiếp và phối hợp công việc
- Đọc hiểu, dịch thuật
tiếng Anh chuyên ngành tốt.
- Mức lương có thể thỏa thuận theo kinh nghiệm và trình độ.
- Hưởng đầy đủ quyền lơi theo quy định pháp luật.
- Các chế độ thưởng theo quy định Công ty và năng lực chuyên môn, sự cống hiến, kết quả làm việc theo năm.
- Thưởng đánh giá kết quả xếp loại nhân viên xuất sắc, nhân viên tiên tiến ... hàng năm.
- Xét nâng lương hàng năm: Tối thiểu 01 năm 01 lần
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, thân thiện, lộ trình thăng tiến rõ ràng.
- Được đóng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Chế độ tham quan du lịch, nghỉ mát hàng năm;
- Ngày nghỉ: Nghỉ lễ, nghỉ tết ... theo quy định Bộ Luật Lao động hiện hành.
- Ăn trưa: hỗ trợ ăn trưa tại công ty.
- Công tác xa: hỗ trợ đi lại, ăn uống, nghỉ ngơi ...
- Các chế độ ma chay, cưới hỏi ...