Nhân Viên Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc (RA)

MÔ TẢ CÔNG VIỆC
- Cập nhật thường xuyên các thông tư, nghị định, công văn mới nhất của Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan đến lĩnh vực đăng ký thuốc.
- Thực hiện các công việc chuyên môn về đăng ký thuốc theo đúng quy định pháp luật, quy trình nội bộ và tiêu chuẩn của công ty.
- Soạn thảo, rà soát, hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc, phối hợp với các đơn vị hoặc đối tác để đảm bảo hồ sơ đạt yêu cầu theo quy định.
- Theo dõi, cập nhật và xử lý kịp thời các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm, đảm bảo tính tuân thủ và an toàn.
- Phối hợp và theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký tại cơ quan quản lý, chủ động thúc đẩy tiến trình nhằm đảm bảo đúng kế hoạch phê duyệt của công ty.
- Tham gia công tác gia hạn, thay đổi, cập nhật hồ sơ đăng ký thuốc định kỳ hoặc khi có yêu cầu phát sinh.