nhân viên hồ sơ đăng ký thuốc Regulatory Affairs

Đăng ký hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ bổ sung, hồ sơ thay đổi (sản phẩm trong nước), . . . theo quy định hiện hành của Cục quản lý Dược.
Theo dõi, tiếp nhận thông tin phản hồi từ Cục quản lý Dược về hồ sơ đăng ký và hoàn thành hồ sơ theo các phản hồi.
Phối hợp, liên hệ với các bộ phận liên quan trong Công ty, các nhà cung cấp, đối tác để bổ sung thông tin tài liệu cần thiết cho hồ sơ đăng ký.
Lưu trữ và quản lý hồ sơ (bản cứng, bản mềm) liên quan trong lĩnh vực đăng ký.
Soạn thảo, cập nhật hướng dẫn sử dụng thuốc từ các tài liệu tham khảo nước ngoài.
Cập nhật thông tin, quy định, nghị định . . . mới từ các cơ quan quản lý chức năng.
Cung cấp các giấy tờ cần thiết liên quan đến hồ sơ sản phẩm cho các phòng ban liên quan.
Báo cáo định kỳ công việc cho quản lý trực tiếp.