Mô tả công việc
Thực hiện biên soạn đề cương thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi,...), quy trình vệ sinh, quy trình sản xuất,...
Cập nhật các hướng dẫn GMP của Who, EU/PICs... về thẩm định hệ thống phụ trợ, nhà xưởng...
Đào tạo nội bộ về thẩm định, hỗ trợ kiểm tra tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng.
Giám sát đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và các yêu cầu của GMP
Thực hiện triển khai và phối hợp với các bộ phận khác tiến hành thẩm định, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
Lập kế hoạch thẩm định và tiến hành đánh giá, follow tiến độ và báo cáo kịp thời công việc
Các ngày làm việc tại nhà máy Ninh Bình: có xe đưa đón từ văn phòng Hà Nội
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội: ưu tiên các chuyên ngành về
công nghệ thực phẩm, hóa học
Đọc hiểu
tiếng anh chuyên ngành.
Có kiến thức căn bản về GPs. Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Có kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Ưu tiên có kinh nghiệm làm việc trong các nhà máy dược phẩm/TPBVSK đạt GMP
Quyền lợi
Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH - BHYT - BHTN theo quy định của Nhà nước ngay khi kí hợp đồng. Nhân viên làm việc đủ thâm niên được mua thêm bảo hiểm y tế tự nguyện cho mình và người thân
Thỏa thuận thu nhập theo năng lực
Thưởng các dịp lễ, Tết, sinh nhật, hiếu, hỷ, ốm đau,....;
Du lịch hàng năm cùng công ty, tham gia các chương trình team building hàng quý.
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Hành chính (8h - 17h15 từ thứ 2 đến sáng thứ 7 hàng tuần)
Thông tin chung
Nơi làm việc
- - Hà Nội: Bán đảo Linh Đàm, Phường Hoàng Liệt (quận Hoàng Mai, huyện Thanh Trì cũ)
- - Ninh Bình: KCN Đồng Văn 3, Phường Duy Tiên (Thị xã Duy Tiên cũ)