Nhân Viên Kiểm Tra Chất Lượng - QA / QC Ngành Dược

- ĐỐI VỚI NHÂN VIÊN KIỂM NGHIỆM HOÁ LÝ
• Biết sử dụng thành thạo máy HPLC.
• Tiến hành các phân tích, kiểm tra mẫu sản phẩm bằng các phương pháp hóa học và vật lý như chuẩn độ, sắc ký, quang phổ, đo pH, độ dẫn điện, độ hòa tan, độ ẩm, và các phương pháp khác.
• Đo lường và phân tích các thông số của nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm theo tiêu chuẩn đã đề ra.
• Thực hiện các quy trình kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn GMP, GLP, ISO và các quy định của cơ quan chức năng như Bộ Y tế, FDA (nếu có).
• Ghi chép và lưu trữ kết quả kiểm nghiệm một cách chính xác và đúng quy định.
• Xử lý và phân tích kết quả kiểm nghiệm, so sánh với tiêu chuẩn quy định.
• Lập báo cáo kết quả kiểm nghiệm và đề xuất các giải pháp nếu phát hiện các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
• Phối hợp với các bộ phận khác như nghiên cứu và phát triển (R&D), sản xuất để cải tiến quy trình sản xuất, đảm bảo chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất.
• Tham gia vào các dự án thử nghiệm và kiểm tra các sản phẩm mới.
- ĐỐI VỚI NHÂN VIÊN KIỂM NGHIỆM VI SINH
• Tổng hợp hồ sơ phân tích vi sinh nguyên phụ liệu, bao bì cấp 1, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm, trình ký hồ sơ lô.
• Lấy mẫu, kiểm nghiệm vi sinh nước RO, khí nén, vệ sinh thiết bị, tay công nhân, môi trường sản xuất, ghi chép hồ sơ phân tích, sổ tay kiểm nghiệm viên, sổ thiết bị.
• Tổng hợp hồ sơ phân tích vi sinh nước RO, khí nén, vệ sinh thiết bị, tay công nhân, môi trường sản xuất, trình ký.
• Quản lý, pha chế, môi trường, hóa chất - thuốc thử dùng trong kiểm nghiệm vi sinh, nuôi cấy
• Kiểm tra, đánh giá chất lượng môi trường vi sinh
• Bảo quản môi trường pha chế, chủng vi sinh vật, theo dõi điều kiện bảo quản, ghi chép phiếu theo dõi.
• Tiệt trùng môi trường, dụng cụ trước và sau khi sử dụng, nuôi cấy, vệ sinh dụng cụ...
• Theo dõi nhiệt độ tủ lạnh, tủ ấm; Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp