Nhân Viên Pháp Lý

• Soạn thảo hồ sơ đăng ký mới các giấy phép lưu hành, phiếu công bố trang thiết bị y tế theo yêu cầu (ngôn ngữ trình bày: Tiếng Anh hoặc tiếng Việt, tùy thị trường).
• Đệ trình hồ sơ cấp phép đến các cơ quan có thẩm quyền; theo dõi, phúc đáp cho đến khi đạt được giấy phép.
• Quản lý hiệu lực, thực hiện gia hạn các giấy phép gần đến ngày hết hiệu lực.
• Làm việc với các bộ phận Nghiên cứu và phát triển sản phẩm, Quản lý chất lượng, Marketing, Kinh doanh, Lâm sàng... để tương tác đa chiều, vừa tổng hợp, nghiên cứu thông tin để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành, vừa đưa ra các ý kiến pháp lý kịp thời và phù hợp.
• Xem xét và cho ý kiến trong các tài liệu như nhãn, catalog, tài liệu tiếp thị quảng cáo ... nhằm đảm bảo đáp ứng các yêu cầu pháp lý và luật định.
• Nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các tiêu chuẩn sản phẩm, các văn bản pháp luật liên quan đến mảng trang thiết bị y tế theo quy định của Việt Nam, Châu Âu và các nước khác theo yêu cầu...
• Soạn thảo công văn, biên bản và các tài liệu khác liên quan đến yêu cầu lưu hành sản phẩm
• Dịch văn bản, chứng nhận ... liên quan khi có yêu cầu
• Duy trì tốt các cơ sở dữ liệu, hồ sơ pháp lý theo đúng trình tự thời gian; Duy trì hệ thống lịch sử theo dõi thay đổi soát xét của các hồ sơ tài liệu đã trình cho các cơ quan quản lý hoặc đối tác.
• Hỗ trợ và tham gia vào các hoạt động như đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận/cấp phép và xử lý khiếu nại khách hàng.
• Bảo vệ hoạt động của phòng ban và công ty bằng cách giữ bí mật thông tin.
• Biên soạn và nộp báo cáo định kỳ theo quy định.
• Thực hiện các nhiệm vụ hoặc công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng.