Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:


Mô tả công việc

• Soạn thảo hồ sơ đăng ký mới các giấy phép lưu hành, phiếu công bố trang thiết bị y tế theo yêu cầu (ngôn ngữ trình bày: Tiếng Anh hoặc tiếng Việt, tùy thị trường).
• Đệ trình hồ sơ cấp phép đến các cơ quan có thẩm quyền; theo dõi, phúc đáp cho đến khi đạt được giấy phép.
• Quản lý hiệu lực, thực hiện gia hạn các giấy phép gần đến ngày hết hiệu lực.
• Làm việc với các bộ phận Nghiên cứu và phát triển sản phẩm, Quản lý chất lượng, Marketing, Kinh doanh, Lâm sàng... để tương tác đa chiều, vừa tổng hợp, nghiên cứu thông tin để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành, vừa đưa ra các ý kiến pháp lý kịp thời và phù hợp.
• Xem xét và cho ý kiến trong các tài liệu như nhãn, catalog, tài liệu tiếp thị quảng cáo ... nhằm đảm bảo đáp ứng các yêu cầu pháp lý và luật định.
• Nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các tiêu chuẩn sản phẩm, các văn bản pháp luật liên quan đến mảng trang thiết bị y tế theo quy định của Việt Nam, Châu Âu và các nước khác theo yêu cầu...
• Soạn thảo công văn, biên bản và các tài liệu khác liên quan đến yêu cầu lưu hành sản phẩm
• Dịch văn bản, chứng nhận ... liên quan khi có yêu cầu
• Duy trì tốt các cơ sở dữ liệu, hồ sơ pháp lý theo đúng trình tự thời gian; Duy trì hệ thống lịch sử theo dõi thay đổi soát xét của các hồ sơ tài liệu đã trình cho các cơ quan quản lý hoặc đối tác.
• Hỗ trợ và tham gia vào các hoạt động như đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận/cấp phép và xử lý khiếu nại khách hàng.
• Bảo vệ hoạt động của phòng ban và công ty bằng cách giữ bí mật thông tin.
• Biên soạn và nộp báo cáo định kỳ theo quy định.
• Thực hiện các nhiệm vụ hoặc công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng.

Yêu cầu công việc

• Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành kỹ thuật, y sinh hoặc các chuyên ngành khoa học liên quan khác.
• Ngoại ngữ: Sử dụng được tiếng Anh (nghe, nói, đọc, viết), TOEIC từ 700 trở lên hoặc có chứng chỉ/ kỹ năng tương đương (chưa có chứng chỉ nhưng năng lực tốt, vui lòng ghi chú và thể hiện ở buổi phỏng vấn).
• Thành thạo tin học văn phòng.
• Cẩn thận, tỉ mỉ, chủ động và có trách nhiệm cao trong công việc.
• Khả năng thích ứng cao, linh hoạt trong giải quyết vấn đề và có kỹ năng giao tiếp.
• Ưu tiên: đã có kinh nghiệm đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế hoặc đăng ký thuốc hoặc có hiểu biết về các quy định quản lý trang thiết bị y tế hiện hành ở Việt Nam, châu Âu, Mỹ...

Quyền lợi được hưởng

• Phụ cấp cơm trưa
• Tham gia đầy đủ chế độ BHXH theo quy định nhà nước
• Nghỉ và thưởng Lễ Tết theo lịch nhà nước, hưởng tất cả chế độ theo quy định
• Tham gia teambuilding và du lịch hàng năm, được tổ chức các dịp 8/3, 20/10, sinh nhật, tất niên...
• Lương thưởng tháng 13 và hiệu quả công việc cuối năm
• Môi trường trẻ trung, năng động, thân thiện
• Xét duyệt tăng lương 2 lần/ 1 năm
• Thứ 7 làm việc cách tuần

Thông tin khác

Mức lương
7-10 triệu
Số lượng tuyển
2 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Cấp bậc
Nhân viên
Giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
Không yêu cầu kinh nghiệm

Nộp hồ sơ liên hệ

CÔNG TY CP NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE

Giới thiệu công ty Xem trang công ty
Công ty Cổ Phần Nhà Máy Trang Thiết Bị Y Tế USM Healthcare (gọi tắt là Công ty USM Healthcare) được thành lập năm 2012 và là công ty đầu tiên ở Việt Nam sản xuất các sản phẩm tim mạch như : Bóng nong mạch vành, Hệ thống Stent mạch vành, Kim luồn tĩnh mạch. Nhà máy USM Healthcare được trang bị đầy đủ cơ sở vật chất hiện đại đáp ứng yêu cầu sản xuất kỹ thuật cao bao gồm các phân xưởng sản xuất, phòng vi sinh và kiểm soát chất lượng, phòng kiểm định, kho nguyên vật liệu và đóng gói. USM Healthcare không ngừng duy trì và cải tiến hệ thống quản lý và kiểm soát chất lượng theo đúng tiêu chuẩn yêu cầu. Các chứng nhận mà USM Healthcare đã đạt được: Công ty USM Healthcare cam kết phân phối những sản phẩm với châm ngôn "Sự an toàn của bệnh nhân là trên hết". Chúng tôi luôn tìm kiếm những sự sáng tạo và đặt ra câu hỏi "Điều gì tốt hơn nữa?" cho việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Đội ngũ nhân sự là kỹ sư chuyên môn luôn tiếp thu ý kiến phản hồi từ các bác sĩ - những người sử dụng để cải tiến sản phẩm ngày càng hoàn thiện hơn, đáp ứng với nhu cầu và xu hướng sử dụng sản phẩm chất lượng cao của ngành y tế trong và ngoài nước. Với chiến lược đầu tư và phát triển bền vững, tôn chỉ mục tiêu đảm bảo chất lượng, Nhà máy USM Healthcare phấn đấu trở thành đơn vị Nghiên cứu - Sản xuất trang thiết bị vật tư tiêu hao y tế kỹ thuật cao hàng đầu Việt Nam. USM Healthcare không ngừng nỗ lực để mang lại những giá trị cốt lõi: An toàn - Chất lượng - Uy tín, là sự lựa chọn hoàn hảo về cung cấp các sản phẩm vật tư tiêu hao y tế.
Quy mô công ty
Từ 101 - 500 nhân viên
CÔNG TY CP NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE
Địa chỉ công ty: Lot I-4b -1.3, N3 Street, Saigon Hi-tech Park, Long Thanh My Ward, District, 9, Ho Chi Minh City, Thành phố Hồ Chí Minh, Vietnam

Phúc lợi dành cho bạn

  • Du lịch
  • Cơ hội thăng tiến
  • Đào tạo
  • Thưởng
  • Phụ cấp
  • Nghỉ phép
  • Bảo hiểm
  • Khám sức khỏe
HOT

Job hot

CÔNG TY CỔ PHẦN QUẢN LÝ KHÁCH SẠN CRH
9 - 13 triệu vnđ
Hà Nội
CÔNG TY TNHH TM DV KINH DOANH MỸ PHẨM MINH NHIÊN
Dao động từ 10 đến 13 triệu đồng/tháng
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNHH TM DV KINH DOANH MỸ PHẨM MINH NHIÊN
Thu nhập dao động 9 đến 15 triệu vnđ
Hồ Chí Minh, Bà Rịa - Vũng Tàu
Công ty cổ phần tập đoàn địa ốc Bắc Trung Nam
Lương cứng 5M/tháng + 4% hoa hồng cá nhân + thưởng nóng
Hà Nội
Công ty TNHH WESAAM
Lương cứng: Từ 8 triệu trở lên + Lương tăng ca + Thưởng hoa hồng KPI + Thưởng khác.
Hồ Chí Minh

Job liên quan

Công ty TNHH thương mại An Cát
Thoả thuận
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN HOA SEN
Thoả thuận
Hồ Chí Minh
Công ty CP Xây dựng Thương mại Thới Bình
12 - 16 triệu
Hồ Chí Minh
Công ty Cổ Phần Đối Tác Chân Thật - GENUINE PARTNER
15 - 20 triệu
Hồ Chí Minh

Việc làm tương tự

Công ty TNHH thương mại An Cát
Thoả thuận
03/05/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN HOA SEN
Thoả thuận
31/05/2024
Hồ Chí Minh
Công ty CP Xây dựng Thương mại Thới Bình
12 - 16 triệu
28/05/2024
Hồ Chí Minh
Công ty Cổ Phần Đối Tác Chân Thật - GENUINE PARTNER
15 - 20 triệu
19/06/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNHH NGÔI SAO GIẢI TRÍ TOÀN CẦU
Thoả thuận
01/05/2024
Hồ Chí Minh
Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Thủy Điện Đức Bảo
Thỏa thuận
15/05/2024
Hồ Chí Minh, Kon Tum
cÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ XÂY DỰNG THIÊN SỨ
8 - 10 triệu
02/05/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI KỆ SẮT ATN
Thỏa thuận
20/06/2024
Hồ Chí Minh, Vĩnh Long
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ PHONG VŨ
18 - 22 triệu VNĐ
18/05/2024
Hồ Chí Minh, Điện Biên
CÔNG TY CỔ PHẦN LIZEN
Thỏa thuận
31/05/2024
Hồ Chí Minh

Giải thưởng
của chúng tôi

Top 3

Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.

Top 15

Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.

Top 10

Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.

Giải Đồng

Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.