Xây dựng và phát triển phương pháp phân tích cho nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm trung gian và thành phẩm
phục vụ cho hoạt động nghiên cứu phát triển.
Thực hiện phân tích mẫu trong giai đoạn nghiên cứu, đảm bảo kết quả chính xác và báo cáo kịp thời.
Soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp (Method Validation Protocol), thực hiện thẩm định và lập báo cáo thẩm định phương pháp phân tích.
Chuẩn bị tài liệu và hồ sơ phân tích phục vụ cho việc nộp hồ sơ đăng ký theo yêu cầu của bộ phận Đăng ký thuốc (RA).
Theo dõi, phát hiện và báo cáo kịp thời các sự cố hoặc sai lệch phát sinh trong quá trình phân tích và thẩm định phương pháp.
Phối hợp với các bộ phận liên quan để đảm bảo tiến độ nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng nhóm/Quản lý
Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành Dược, Hóa học hoặc các ngành liên quan.
Có từ 3 năm kinh nghiệm trở lên về kiểm nghiệm dược phẩm, phát triển và thẩm định phương pháp phân tích.
Am hiểu các tiêu chuẩn GLP, GMP trong lĩnh vực dược phẩm.
Có khả năng lập kế hoạch, sắp xếp công việc và quản lý thời gian hiệu quả.
Kỹ năng giao tiếp tốt, tinh thần trách nhiệm cao, chủ động trong công việc.
Có khả năng làm việc độc lập và làm việc dưới áp lực.
Đọc hiểu tài liệu
tiếng Anh chuyên ngành
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc tại phòng R&D/Analytical Development trong nhà máy dược đạt chuẩn GMP