1. Quản lý Hệ thống Chất lượng (GSP/GDP)
Quản lý tài liệu: Soạn thảo, soát xét, ban hành, thu hồi và giám sát việc thực hiện các quy trình chuẩn (SOP), quy định nội bộ.
Duy trì chứng nhận: Theo dõi và thực hiện các thủ tục duy trì chứng nhận GSP, GDP của Công ty.
Quản lý rủi ro: Đánh giá rủi ro chất lượng, thực hiện kiểm soát thay đổi (Change Control), quản lý sai lệch (Deviation) và theo dõi thực hiện CAPA.
Thẩm định & Hiệu chuẩn: Lập đề cương, thực hiện và báo cáo thẩm định hệ thống kho tàng, phương tiện và bao bì vận chuyển.
Đối tác & Nhà cung cấp: Đánh giá chất lượng hàng hóa, nhà cung cấp và xem xét các điều khoản chất lượng trong hợp đồng đối tác.
2. Cảnh giác Dược (PV) & Quản lý Khiếu nại
Vận hành hệ thống PV: Giám sát, quản lý và chịu trách nhiệm về tính chính xác, kịp thời của các báo cáo Cảnh giác Dược theo luật định.
Xử lý sự cố: Tiếp nhận, điều tra và giải quyết các khiếu nại về chất lượng sản phẩm hoặc báo cáo về phản ứng có hại của thuốc (ADR).
3. Đào tạo & Thanh tra
Đào tạo: Xây dựng tài liệu và tổ chức đào tạo định kỳ về GxP, PV cho toàn bộ nhân viên.
Thanh kiểm tra: Chuẩn bị hồ sơ, tiếp đón các đoàn thanh tra chất lượng và thực hiện các báo cáo định kỳ/đột xuất theo yêu cầu.
Học vấn: Tốt nghiệp từ Cao Đẳng/Đại học chuyên ngành Dược
Kinh nghiệm: Có tối thiểu 2 năm kinh nghiệm bắt buộc ở vị trí QA tại các công ty Dược phẩm.
Chuyên môn:
Hiểu rõ quy định pháp luật hiện hành về
quản lý chất lượng ngành Dược, nguyên tắc GSP, GDP và hệ thống Cảnh giác Dược.
Có kinh nghiệm xây dựng quy trình (SOP) và xử lý sai lệch/CAPA.
Kỹ năng: Phân tích, giải quyết vấn đề tốt; giao tiếp và làm việc hiệu quả với các cơ quan quản lý/đối tác.
Ưu tiên: Ứng viên Nữ; Ứng viên có thể nhận việc ngay.
- Mức lương: Thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
- Ký kết Hợp đồng lao động và tham gia đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật.
- Hưởng lương tháng 13 và các khoản thưởng theo quy định, chính sách của Công ty.
- Được hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi của Công ty (hiếu, hỷ, sinh nhật, lễ, tết...).
- Được tham gia các chương trình du lịch, teambuilding và các hoạt động gắn kết của Công ty.
- Môi trường làm việc thân thiện, có cơ hội học hỏi và phát triển nghề nghiệp.
- Được đào tạo, nâng cao kiến thức chuyên môn và kỹ năng
phục vụ công việc.