Nhân Viên QA Dược Phẩm - Thu Nhập Lên Tới 15 Triệu

1. Quản lý Hệ thống Chất lượng (GSP/GDP)
Quản lý tài liệu: Soạn thảo, soát xét, ban hành, thu hồi và giám sát việc thực hiện các quy trình chuẩn (SOP), quy định nội bộ.
Duy trì chứng nhận: Theo dõi và thực hiện các thủ tục duy trì chứng nhận GSP, GDP của Công ty.
Quản lý rủi ro: Đánh giá rủi ro chất lượng, thực hiện kiểm soát thay đổi (Change Control), quản lý sai lệch (Deviation) và theo dõi thực hiện CAPA.
Thẩm định & Hiệu chuẩn: Lập đề cương, thực hiện và báo cáo thẩm định hệ thống kho tàng, phương tiện và bao bì vận chuyển.
Đối tác & Nhà cung cấp: Đánh giá chất lượng hàng hóa, nhà cung cấp và xem xét các điều khoản chất lượng trong hợp đồng đối tác.
2. Cảnh giác Dược (PV) & Quản lý Khiếu nại
Vận hành hệ thống PV: Giám sát, quản lý và chịu trách nhiệm về tính chính xác, kịp thời của các báo cáo Cảnh giác Dược theo luật định.
Xử lý sự cố: Tiếp nhận, điều tra và giải quyết các khiếu nại về chất lượng sản phẩm hoặc báo cáo về phản ứng có hại của thuốc (ADR).
3. Đào tạo & Thanh tra
Đào tạo: Xây dựng tài liệu và tổ chức đào tạo định kỳ về GxP, PV cho toàn bộ nhân viên.
Thanh kiểm tra: Chuẩn bị hồ sơ, tiếp đón các đoàn thanh tra chất lượng và thực hiện các báo cáo định kỳ/đột xuất theo yêu cầu.