Mô tả công việc
- Xây dựng, chuẩn hóa và quản lý phiên bản hồ sơ lô trắng theo đặc thù từng line/sản phẩm; phù hợp với các quy trình/quy định/hướng dẫn thao tác.
- Lập bộ hồ sơ lô cho từng lệnh sản xuất trên cơ sở tài liệu gốc đã phê duyệt.
- Rà soát, kiểm tra tính đầy đủ, logic, tính nhất quán của số liệu và đánh giá tính tuân thủ GMP, GDocP của hồ sơ lô sau sản xuất; phối hợp với các bộ phận xử lý các sai lệch, thiếu sót trong HSL.
- Đề xuất cải tiến và tối ưu hóa hồ sơ lô để giảm thiểu sai sót và nâng cao khả năng kiểm soát chất lượng.
- Tham gia hoạt động thẩm định quy trình sản xuất & quy trình vệ sinh theo kế hoạch của nhà máy: review đề cương, theo dõi thực hiện, lập và hoàn thiện báo cáo.
Yêu cầu
Trình độ: Tốt nghiệp đại học Dược (ưu tiên chuyên ngành Công nghiệp dược, Đảm bảo chất lượng)
Kỹ năng:
Có kiến thức căn bản về GPs
Có khả năng đọc dịch các tài liệu bằng tiếng Anh
Làm việc độc lập, sáng tạo
Tuân thủ các nguyên tắc, quy trình, quy định chung
CV xin việc
Quyền lợi
- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7
- Địa chỉ làm việc: KCN Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội
Thông tin khác
Ngày đăng
[protected info]
Số lượng tuyển
3
Chức vụ
Nhân viên
Hình thức làm việc
Toàn thời gian cố định
Yêu cầu giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
Không yêu cầu kinh nghiệm
Bằng cấp
Lao động phổ thôngNgôn ngữ
Không yêu cầu
Ngành nghề
Thẩm định / Giám định /
Quản lý chất lượngThông tin chung