![Công ty TNHH Bình Việt Đức](https://u-vn.joboko.com/ComLogo/2023/10/cong-ty-tnhh-binh-viet-duc-a1eb0281.png)
Nhân viên QA (làm việc tại củ chi)
Công ty TNHH Bình Việt ĐứcĐịa điểm làm việc: Hồ Chí Minh
Hết hạn: 04/07/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Mức lương: 9 Tr - 12 Tr VND
Loại hình: Toàn thời gian
Chức vụ: Nhân viên
Mô tả công việc
Mô tả Công việc
- Lập kế hoạch, theo dõi thực hiện việc thẩm định tại nhà máy: thẩm định thiết bị OQ, IQ, PQ, thẩm định hệ
thống HVAC, thẩm định quy trình sản xuất thuốc và các thẩm định khác.
- Quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu của phòng Đảm bảo chất lượng: soạn thảo, cập nhật, theo dõi và lưu trữ.
- Cập nhật lệnh sản xuất từ phòng kế hoạch, phiếu kiểm nghiệm phòng kiểm tra chất lượng.
- Lập phiếu xuất xưởng khi sản phẩm đạt chất lượng trình cấp trên ký, photo gửi các phòng ban liên quan.
- Tiếp nhận hồ sơ lô từ xưởng sản xuất: kiểm tra rà soát số liệu, kết quả, sắp xếp đúng trình tự hồ sơ lô, sau đó cấp
phiếu xuất xưởng thành phẩm, hoàn tất hồ sơ lô.
- Theo dõi thực hiện việc thẩm định định kỳ (theo kế hoạch):
+ Theo dõi việc thẩm định theo định kỳ khi có thay đổi như: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình sản
xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,...
+ Cập nhật các dữ liệu khi thẩm định, lập báo cáo kết quả thẩm định, hoàn tất, lưu trữ hồ sơ theo từng nội dung
đã thẩm định.
- Theo dõi xử lý các sản phẩm bị thu hồi, trả về: kiểm tra thực tế tình trạng hàng hóa và lập báo cáo, nếu thuốc
phải hủy, lập biên bản hủy thuốc theo quy trình.
- Theo dõi, kiểm soát điều kiện sản xuất tại các kho bảo quản: Kho dược liệu, bao bì, tá dược, kho biệt trữ BTP,
- Thành phẩm, môi trường sản xuất: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,...
- Theo dõi, hoàn thiện hồ sơ đánh giá nhà cung cấp (theo kế hoạch)
- Theo dõi cập nhập mẫu nhãn mới nhất đã được Cục Quản lý Dược cấp và những nhãn có thay đổi theo quy
định, chỉnh sửa nội dung thay đổi gửi công ty in maket lại mẫu, duyệt mẫu, và thông báo đến phòng ban liên
quan.
- Ký nháy hồ sơ: ký nháy mẫu maket bao bì khi đã kiểm tra lại nội dung đúng theo quy định.
- Soạn thảo tài liệu, các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL"
- Lập kế hoạch, theo dõi thực hiện việc thẩm định tại nhà máy: thẩm định thiết bị OQ, IQ, PQ, thẩm định hệ
thống HVAC, thẩm định quy trình sản xuất thuốc và các thẩm định khác.
- Quản lý hệ thống hồ sơ, tài liệu của phòng Đảm bảo chất lượng: soạn thảo, cập nhật, theo dõi và lưu trữ.
- Cập nhật lệnh sản xuất từ phòng kế hoạch, phiếu kiểm nghiệm phòng kiểm tra chất lượng.
- Lập phiếu xuất xưởng khi sản phẩm đạt chất lượng trình cấp trên ký, photo gửi các phòng ban liên quan.
- Tiếp nhận hồ sơ lô từ xưởng sản xuất: kiểm tra rà soát số liệu, kết quả, sắp xếp đúng trình tự hồ sơ lô, sau đó cấp
phiếu xuất xưởng thành phẩm, hoàn tất hồ sơ lô.
- Theo dõi thực hiện việc thẩm định định kỳ (theo kế hoạch):
+ Theo dõi việc thẩm định theo định kỳ khi có thay đổi như: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình sản
xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,...
+ Cập nhật các dữ liệu khi thẩm định, lập báo cáo kết quả thẩm định, hoàn tất, lưu trữ hồ sơ theo từng nội dung
đã thẩm định.
- Theo dõi xử lý các sản phẩm bị thu hồi, trả về: kiểm tra thực tế tình trạng hàng hóa và lập báo cáo, nếu thuốc
phải hủy, lập biên bản hủy thuốc theo quy trình.
- Theo dõi, kiểm soát điều kiện sản xuất tại các kho bảo quản: Kho dược liệu, bao bì, tá dược, kho biệt trữ BTP,
- Thành phẩm, môi trường sản xuất: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,...
- Theo dõi, hoàn thiện hồ sơ đánh giá nhà cung cấp (theo kế hoạch)
- Theo dõi cập nhập mẫu nhãn mới nhất đã được Cục Quản lý Dược cấp và những nhãn có thay đổi theo quy
định, chỉnh sửa nội dung thay đổi gửi công ty in maket lại mẫu, duyệt mẫu, và thông báo đến phòng ban liên
quan.
- Ký nháy hồ sơ: ký nháy mẫu maket bao bì khi đã kiểm tra lại nội dung đúng theo quy định.
- Soạn thảo tài liệu, các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL"
Yêu cầu công việc
Yêu Cầu Công Việc
Trình độ, kiến thức:
-Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược/ Công nghệ sinh học/ Hóa dược/Dược y học cổ truyền hoặc tương đương
-Được đào tạo về GMP, GSP, GLP, GDP...
Kỹ năng:
-Cẩn thận, chi tiết trong công việc
-Biết sắp xếp, xử lý công việc nhanh chóng, hợp lý.
Kinh nghiệm:
-Có kinh nghiệm làm việc tại phòng Đảm bảo chất lượng ít nhất 02 năm.
-Có kinh nghiệm quản lý, lưu trữ hồ sơ, tài liệu.
Phẩm chất:
-Phẩm chất tốt, trung thực, nhanh nhẹ, chịu khó, luôn có tinh thần học hỏi,...
Trình độ, kiến thức:
-Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược/ Công nghệ sinh học/ Hóa dược/Dược y học cổ truyền hoặc tương đương
-Được đào tạo về GMP, GSP, GLP, GDP...
Kỹ năng:
-Cẩn thận, chi tiết trong công việc
-Biết sắp xếp, xử lý công việc nhanh chóng, hợp lý.
Kinh nghiệm:
-Có kinh nghiệm làm việc tại phòng Đảm bảo chất lượng ít nhất 02 năm.
-Có kinh nghiệm quản lý, lưu trữ hồ sơ, tài liệu.
Phẩm chất:
-Phẩm chất tốt, trung thực, nhanh nhẹ, chịu khó, luôn có tinh thần học hỏi,...
Quyền lợi được hưởng
Chế độ bảo hiểm
Phụ cấp
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
Phụ cấp
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
Thông tin khác
Bằng cấp:
Đại học
Thời gian thử việc: 2 tháng
Độ tuổi:
25 - 50
Thời gian làm việc: Thứ 2 đến thứ 7 (7:30 - 16h:30) & nghỉ trưa 1 tiếng
Lương:
9 Tr - 12 Tr
VND
Đại học
Thời gian thử việc: 2 tháng
Độ tuổi:
25 - 50
Thời gian làm việc: Thứ 2 đến thứ 7 (7:30 - 16h:30) & nghỉ trưa 1 tiếng
Lương:
9 Tr - 12 Tr
VND
Nộp hồ sơ liên hệ
Công ty TNHH Bình Việt Đức
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Công ty TNHH Bình Việt Đức (BIVID) được thành lập năm 2005, hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm. Trụ sở chính công ty được đặt tại thành phố Hồ Chí Minh, và 3 chi nhánh ở Hà Nội, Đà Nẵng, Cần Thơ. Tuy mới hoạt động trong khoảng thời gian ngắn nhưng các chi nhánh đã đóng góp tích cực cho sự phát triển của BIVID.
Công ty trách nhiêm hữu hạn Bình Việt Đức (Bivid) được thành lập năm 2005, hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm. Trụ sở chính công ty được đặt tại thanh phố Hồ Chí Minh, và một chi nhánh ở Hà Nội, hai văn phòng đại diện: khu vực miền trung đặt tại Đà Nẵng, miền tây đặt tại Cần Thơ. Tuy mới hoạt động ...
Quy mô công ty
Từ 101 - 500 nhân viên
Việc làm tương tự
Công ty TNHH Techtronic Industries Việt Nam Manufacturing (TTI)
Cạnh tranh
08/07/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNHH J&T EXPRESS VIỆT NAM
8 - 10 triệu VNĐ
11/07/2024
Hồ Chí Minh, Đồng Nai
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN THIẾT KẾ ĐẦU TƯ XÂY DỰNG VIỆT MỸ
12 - 15 tr
16/07/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Long An
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THỰC PHẨM BÌNH VINH SÀI GÒN
9 - 15 triệu
03/07/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNNH SHEICO VIỆT NAM
Thỏa thuận
19/08/2024
Hồ Chí Minh
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.