Mô tả công việc
- Thực hiện biên soạn đề cương thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi,...), quy trình vệ sinh, quy trình sản xuất,...
- Đào tạo nội bộ về thẩm định, hỗ trợ kiểm tra tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng
- Giám sát đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và các yêu cầu của GMP
- Thực hiện triển khai và phối hợp với các bộ phận khác tiến hành thẩm định, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định
- Theo dõi xu hướng chất lượng và cảnh báo hệ thống về rủi ro tiềm ẩn
- Lập kế hoạch thẩm định và tiến hành đánh giá, follow tiến độ và báo cáo kịp thời công việc
Yêu cầu
- Trình độ:
Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
- Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
- Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
- Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
- Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
- Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
- Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc.
CV xin việc
Quyền lợi
Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7 hoặc Hỗ trợ ca theo yêu cầu
- Địa chỉ làm việc: KCN Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội
Thông tin khác
Ngày đăng
[protected info]
Số lượng tuyển
2
Chức vụ
Nhân viên
Hình thức làm việc
Toàn thời gian cố định
Yêu cầu giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
Không yêu cầu kinh nghiệm
Bằng cấp
Lao động phổ thôngNgôn ngữ
Không yêu cầu
Ngành nghề
Thẩm định / Giám định /
Quản lý chất lượngThông tin chung
Nơi làm việc
- - Hà Nội: Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín