Soạn thảo và triển khai hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi...), quy trình vệ sinh và quy trình sản xuất.
Phối hợp tổ chức đào tạo nội bộ liên quan đến hoạt động thẩm định; hỗ trợ kiểm tra việc tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng.
Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và tiêu chuẩn GMP hiện hành.
Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai thẩm định; xử lý sai lệch (Deviation) và lập báo cáo kết quả thẩm định.
Theo dõi xu hướng chất lượng, phân tích dữ liệu và cảnh báo sớm các rủi ro tiềm ẩn của hệ thống.
Lập kế hoạch thẩm định định kỳ, theo dõi tiến độ thực hiện và báo cáo kịp thời cho cấp quản lý.
Trình độ:
Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7