Nhân Viên QA - Thẩm Định
Hạn nộp hồ sơ: 30/09/2026 (Còn 36 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Chủ trì & Thực thi Thẩm định (V&C): Lập kế hoạch, soạn thảo và trực tiếp triển khai các hồ sơ thẩm định IQ / OQ / PQ cho hệ thống máy móc sản xuất, phụ trợ (RO/PW/WFI, HVAC, khí nén, hơi sạch), cùng quy trình vệ sinh (Clean Validation) và quy trình sản xuất (Process Validation).
Kiểm soát Tuân thủ & Chuẩn mực GMP: Giám sát chặt chẽ toàn bộ hoạt động thẩm định, đảm bảo tuân thủ tuyệt đối Kế hoạch Thẩm định tổng thể (VMP), Quy trình thao tác chuẩn (SOP) và các tiêu chuẩn GMP/WHO/EU-GMP hiện hành.
Quản lý Lệch lạc & Báo cáo (Deviation & Reporting): Phối hợp liên phòng ban trong quá trình thẩm định; chủ trì điều tra, xử lý các sai lệch (Deviations/CAPA) và tổng hợp lập Báo cáo hoàn tất thẩm định (Validation Report).
Phân tích Dữ liệu & Đánh giá Rủi ro (QRM): Theo dõi xu hướng chất lượng (Quality Trends), phân tích dữ liệu vận hành định kỳ nhằm cảnh báo sớm các rủi ro kỹ thuật và đề xuất giải pháp phòng ngừa rủi ro cho hệ thống.
Quản lý Tiến độ & Đào tạo: Lập kế hoạch và kiểm soát tiến độ tái thẩm định định kỳ; đồng thời xây dựng tài liệu và tổ chức đào tạo nội bộ về hoạt động thẩm định, góp phần cải tiến liên tục Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS).
Kiểm soát Tuân thủ & Chuẩn mực GMP: Giám sát chặt chẽ toàn bộ hoạt động thẩm định, đảm bảo tuân thủ tuyệt đối Kế hoạch Thẩm định tổng thể (VMP), Quy trình thao tác chuẩn (SOP) và các tiêu chuẩn GMP/WHO/EU-GMP hiện hành.
Quản lý Lệch lạc & Báo cáo (Deviation & Reporting): Phối hợp liên phòng ban trong quá trình thẩm định; chủ trì điều tra, xử lý các sai lệch (Deviations/CAPA) và tổng hợp lập Báo cáo hoàn tất thẩm định (Validation Report).
Phân tích Dữ liệu & Đánh giá Rủi ro (QRM): Theo dõi xu hướng chất lượng (Quality Trends), phân tích dữ liệu vận hành định kỳ nhằm cảnh báo sớm các rủi ro kỹ thuật và đề xuất giải pháp phòng ngừa rủi ro cho hệ thống.
Quản lý Tiến độ & Đào tạo: Lập kế hoạch và kiểm soát tiến độ tái thẩm định định kỳ; đồng thời xây dựng tài liệu và tổ chức đào tạo nội bộ về hoạt động thẩm định, góp phần cải tiến liên tục Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS).
Yêu cầu
Trình độ: Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Quyền lợi
- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:15)
thứ 7: 7:45 -11:45
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:15)
thứ 7: 7:45 -11:45
Thông tin chung
- Thu nhập: Thoả thuận
Nơi làm việc
- - Hà Nội: Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín
Việc làm tương tự khác
Công ty Cổ phần Giải Pháp Nhân sự Việt Nam - HRchannels Group
Hà Nội, Bắc Giang, Bắc Ninh
18 - 28 triệu VNĐ
Công ty Cổ phần Giải Pháp Nhân sự Việt Nam - HRchannels Group
Hà Nội, Bắc Ninh, Hải Dương
20 Tr - 23 Tr VND
CÔNG TY TNHH TRACE - TEC VIỆT NAM
Hà Nội
Từ 10 - 18 triệu VND
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ GROWX
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Thoả thuận
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN XÂY DỰNG HÒA BÌNH
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Long An
Cạnh tranh
Công Ty Cổ Phần Sacons
Hà Nội, Sóc Trăng, Yên Bái
15.000.000 VND - 20.000.000 VND NET
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CPC1 HÀ NỘI
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: 356A Giải Phóng - Phương Liệt - Thanh Xuân - Hà Nội
- Quy mô: Từ 1000 - 5000 nhân viên
- Lĩnh vực: Dược phẩm
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Chuyên Viên Kiểm Soát Chất Lượng Dự Án - Thu Nhập 40-50M
Công ty Cổ phần Đầu tư và Thi công Hạ tầng VinAlpha
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Quảng Ninh
Từ 40 - 50 triệu VND
Chuyên viên Kế hoạch - kỹ thuật xây dựng
TỔNG CÔNG TY CHÈ VIỆT NAM - CTCP
Hà Nội, Phú Thọ, Sơn La
20 - 28 triệu VND
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Thu phí và cung cấp thông tin
- Phí hồ sơ, đồng phục, đặt cọc.
- Yêu cầu nộp bản gốc giấy tờ.
- Cung cấp mã OTP.
Hứa hẹn trúng tuyển 100%
- Không yêu cầu trình độ.
- Không cần thử việc.
Phỏng vấn bất thường
- Địa điểm xa văn phòng công ty.
- Phỏng vấn qua Telegram.
Yêu cầu làm nhiệm vụ
- Tải app, nạp tiền.
- Làm nhiệm vụ nhận thưởng.
Tin tuyển dụng sơ sài
- Mô tả công việc chung chung
- Nhiệm vụ đơn giản, thu nhập khủng
- Lỗi chính tả, đánh máy.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
