Nhân Viên QA - Thẩm Định
Hạn nộp hồ sơ: 31/10/2026 (Còn 47 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Soạn thảo và triển khai hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi...), quy trình vệ sinh và quy trình sản xuất.
Phối hợp tổ chức đào tạo nội bộ liên quan đến hoạt động thẩm định; hỗ trợ kiểm tra việc tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng.
Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và tiêu chuẩn GMP hiện hành.
Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai thẩm định; xử lý sai lệch (Deviation) và lập báo cáo kết quả thẩm định.
Theo dõi xu hướng chất lượng, phân tích dữ liệu và cảnh báo sớm các rủi ro tiềm ẩn của hệ thống.
Lập kế hoạch thẩm định định kỳ, theo dõi tiến độ thực hiện và báo cáo kịp thời cho cấp quản lý.
Phối hợp tổ chức đào tạo nội bộ liên quan đến hoạt động thẩm định; hỗ trợ kiểm tra việc tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng.
Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và tiêu chuẩn GMP hiện hành.
Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai thẩm định; xử lý sai lệch (Deviation) và lập báo cáo kết quả thẩm định.
Theo dõi xu hướng chất lượng, phân tích dữ liệu và cảnh báo sớm các rủi ro tiềm ẩn của hệ thống.
Lập kế hoạch thẩm định định kỳ, theo dõi tiến độ thực hiện và báo cáo kịp thời cho cấp quản lý.
Yêu cầu
Trình độ: Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Quyền lợi
- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:15)
thứ 7: 7:45 -11:45
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:15)
thứ 7: 7:45 -11:45
Thông tin chung
- Thu nhập: Thoả thuận
Nơi làm việc
- - Hà Nội: Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín
Việc làm tương tự khác
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ TRUYỀN THÔNG KEY
Hà Nội, Hồ Chí Minh
12 - 20 triệu
Công ty Cổ Phần Đầu Tư và Xây dựng số 18.3 (LICOGI 18.3)
Hà Nội, Hải Phòng, Hưng Yên
14 - 20 triệu VNĐ
CÔNG TY CỔ PHẦN KIẾN TRÚC VÀ ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TTT
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Cần Thơ, Hải Phòng, Bắc Giang, Bắc Ninh, Bình Dương, Hà Nam, Lào Cai, Nam Định, Ninh Bình, Thái Nguyên, Yên Bái, Khác
22 - 27 triệu
Công ty Cổ phần Giải Pháp Nhân sự Việt Nam - HRchannels Group
Hà Nội, Bắc Giang, Bắc Ninh
18 - 28 triệu VNĐ
CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SAI GON SMILE
Hà Nội
25 - 40 triệu VNĐ
Công ty Cổ phần Giải Pháp Nhân sự Việt Nam - HRchannels Group
Hà Nội, Bắc Giang, Bắc Ninh
Thỏa thuận
Tổng Công ty Cổ phần Công trình Viettel - Viettel Construction
Hà Nội
18 Tr - 20 Tr VND
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CPC1 HÀ NỘI
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: 356A Giải Phóng - Phương Liệt - Thanh Xuân - Hà Nội
- Quy mô: Từ 1000 - 5000 nhân viên
- Lĩnh vực: Dược phẩm
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
[Hà Nội] Trưởng Phòng Thiết Kế/Trưởng Phòng Kỹ Thuật Điện NLMT | Thu Nhập 25-30 Triệu++
Công ty Cổ phần Đầu tư Xây dựng và Công Nghệ VINCI E&C
Hà Nội
25 - 30 triệu VND++
Cán Bộ QC Điện Trung Thế - Trạm Biến Áp | Thu Nhập 20-30 Triệu | Nhận Việc Ngay
Công ty TNHH đầu tư và xây lắp FSC
Hà Nội
20 - 30 triệu VND
Nhân Viên Sản Phẩm OIS | Vĩnh Phúc | Có Xe Đưa Đón Từ Hà Nội
CÔNG TY TNHH OPTRONTEC VINA
Hà Nội, Vĩnh Phúc
9 - 15 triệu VND
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu