Nhân Viên QA Tuân Thủ (QA Compliance)

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh

Hết hạn: 01/10/2024

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Mức lương: 14 - 18 triệu

Loại hình: Toàn thời gian

Chức vụ: Nhân viên

Kinh nghiệm: 1 năm

phần mềm qa compliance eu gmp

Mô tả công việc

- Lập kế hoạch thanh tra nội bộ và tổ chức thực hiện thanh tra.
- Lập báo cáo thanh tra và hoàn thành thủ tục thanh tra theo yêu cầu.
- Định kỳ kiểm tra sự phù hợp của tài liệu hồ sơ đã thực hiện, bao gồm sổ nhật ký, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ lô đóng gói, đề cương, báo cáo thẩm định.
- Định kỳ kiểm tra sự tuân thủ qui trình của các phòng liên quan GMP.
- Lập ma trận nhu cầu đào tạo cho các phòng liên quan GMP.
- Quản lý hệ thống hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi việc thực hiện của kế hoạch khắc phục phòng ngừa theo qui định của qui trình.
- Và hỗ trợ các công việc liên quan mảng Tuân thủ.

Yêu cầu công việc

- Tốt nghiệp Đại học trở lên, ưu tiên chuyên ngành Dược.
- Có từ 1 năm kinh nghiệm trở lên ở vị trí tương đương Nhà máy Dược - EU GMP.
- Nắm vứng các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.
- Thành thạo vi tính văn phòng và các phần mềm liên quan.
- Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, giao tiếp cơ bản.

Quyền lợi được hưởng

- Lương thỏa thuận, hưởng lương tháng 13, được xem xét tăng lương hằng năm.
- Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định.
- Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
- Được hưởng đầy đủ ngày nghỉ có lương theo quy định.
- Được tham gia các lớp đào tạo chuyên môn liên quan công việc.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển.

Thông tin chung

Mức lương: 14 triệu - 18 triệu VND

Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:

Hạn nộp: 01/10/2024

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

Năm 2017, quyết định thành lập cơ sở mới theo tiêu chuẩn Châu Âu.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED, trụ sở đăng ký Đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh, tại Lô E9-3a, Đường số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Diện tích đất 20.000m2 được đấu thầu tại Khu công nghiệp Hiệp Phước đã thành lập. Nó là khoảng 20 km từ văn phòng đăng ký.

QUY HOẠCH CÁC CƠ SỞ - ĐIỂM NỔI BẬT

Đất có sẵn - 20.000 SqM
Sử dụng Giai đoạn 1 - 10.000 SqM
Giai đoạn 1 sản xuất - Dạng bào chế uống viz. Viên nang, Viên nén & Bột pha hỗn dịch uống
Diện tích đang sản xuất - 4500 SqM. Giai đoạn 1 sản xuất 2300 SqM - Sản phẩm chất rắn uống.
Giai đoạn 2 sản xuất 2200 SqM- Thuốc tiêm thể tích nhỏ và Thuốc uống.
Nhà kho - 3325 m2 Sử dụng hệ thống kệ nén hiện đại = 5500 pallet
Tổng Diện Tích Sàn Bao Gồm Sản Xuất, Tiện Ích, Phòng Thí Nghiệm. & những người khác - 11.000 SqM
Công suất hàng năm / 2 ca: -
- Máy tính bảng Phát hành ngay lập tức và trì hoãn - 1 tỷ,
- Viên nang - 250 triệu,
- Bột khô Sachet - 11 triệu
Diện tích cây xanh - 20%
Tự động hóa - Xử lý, Đóng gói sơ cấp và thứ cấp, ERP, BMS, Phòng thí nghiệm.
Sản phẩm trị liệu Danh mục:
- Thuốc kháng khuẩn, thuốc giảm đau & chống nhiệt miệng, thuốc chống dị ứng & kháng histaminic, thuốc chống tiểu đường, tim mạch & rối loạn mỡ máu, vitamin. Tất cả trong danh mục không độc hại.
Đầu tư - Khoảng. 20 triệu USD
Ngày bắt đầu dự án - tháng 4 năm 2020 và thời gian hoàn thành - 15 tháng.
Thiết kế và Công nghệ Nhà máy: - Từ Châu Âu thông qua các chuyên gia Tư vấn Châu Âu.
Nhân lực dự kiến trong Kỹ thuật-175 và Phi-Kỹ thuật-50