Mô tả Công việc
Tham gia thiết lập và xây dựng hệ thống
quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP ngay từ giai đoạn đầu của dự án nhà máy thuốc tiêm.
Xây dựng, rà soát và hoàn thiện quy trình thao tác chuẩn (SOP), hồ sơ chất lượng và hệ thống tài liệu QA.
Giám sát, đánh giá việc tuân thủ GMP trong quá trình thi công nhà xưởng, lắp đặt thiết bị, hệ thống HVAC, hệ thống nước, sạch khuẩn,...
Tham gia các hoạt động thẩm định thiết bị, hệ thống (DQ/IQ/OQ/PQ), đánh giá rủi ro và đảm bảo tính tuân thủ trong thiết kế & thi công.
Hỗ trợ chuẩn bị tài liệu và tham gia tiếp đoàn thanh tra, đánh giá nội bộ và bên ngoài.
Tham gia đào tạo nhân sự QA và các bộ phận liên quan về hệ thống chất lượng, GMP.
Phối hợp chặt chẽ với các bộ phận dự án, sản xuất, QC, nhà thầu để đảm bảo tiến độ và chất lượng xây dựng nhà máy.
Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của quản lý QA.