* Quản lý Hệ thống Chất lượng:
- Soạn thảo, rà soát và cập nhật các quy trình, quy chuẩn, SOPs (Quy trình thao tác chuẩn) liên quan đến hệ thống
quản lý chất lượng.
- Đảm bảo việc áp dụng và tuân thủ các quy trình GMP/GLP/GSP trong toàn bộ hoạt động của nhà máy.
* Đánh giá & Thẩm định:
- Tham gia và thực hiện các hoạt động thẩm định, đánh giá nội bộ theo kế hoạch (đánh giá nhà cung cấp, đánh giá chất lượng sản xuất, vệ sinh, kiểm soát côn trùng,...)
- Phối hợp thực hiện hồ sơ và theo dõi quá trình thẩm định thiết bị, quy trình sản xuất.
* Hồ sơ & Tài liệu:
- Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ lô sản xuất và hồ sơ kiểm nghiệm trước khi xuất xưởng.
- Quản lý các tài liệu chất lượng, đảm bảo việc lưu trữ, phân phối và hủy bỏ đúng quy định.
* Xử lý Sự cố:
- Theo dõi và kiểm soát các thay đổi (Change Control), sự sai lệch (Deviation), và thực hiện hành động khắc phục phòng ngừa (CAPA).
- Tiếp nhận và xử lý các khiếu nại của khách hàng liên quan đến chất lượng sản phẩm.
* YÊU CẦU
- Trình độ: Tốt nghiệp Đại học/Cao đẳng chuyên ngành Dược,
Công nghệ Thực phẩm, Hóa học hoặc các ngành liên quan.
- Kinh nghiệm: Ưu tiên có kinh nghiệm làm việc ở vị trí QA/QC trong nhà máy Dược phẩm/TPCN (Tiêu chuẩn GMP). [Nếu tuyển
fresher: Chấp nhận ứng viên mới ra trường có kiến thức vững vàng về GMP.]
- Kiến thức: Nắm vững các nguyên tắc và tiêu chuẩn GMP/GLP/GSP, hệ thống quản lý chất lượng (ISO, HACCP,...)
- Kỹ năng: Cẩn thận, tỉ mỉ, có khả năng phân tích, giải quyết vấn đề và làm việc độc lập.