Mô tả công việc
RD:
Nghiên cứu, phát triển công thức sản phẩm dược (thuốc, TPCN...)
Thực hiện thử nghiệm, đánh giá độ ổn định, độ hòa tan, sinh khả dụng...
Xây dựng và tối ưu quy trình sản xuất thử nghiệm (pilot) và chuyển giao sang sản xuất
Soạn thảo hồ sơ kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm
Cập nhật quy định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP và các quy chuẩn liên quan
Phối hợp với QA/QC, sản xuất để xử lý các vấn đề phát sinh
Cải tiến, nâng cấp sản phẩm hiện có
AMD:
Xây dựng phương pháp: HPLC, GC, UV-Vis
Xác định:
độ chính xác
độ lặp lại
độ đặc hiệu
Thẩm định phương pháp (Validation)
Theo guideline:
ICH
Đánh giá:
Accuracy
Precision
Linearity
Chuyển giao phương pháp: Từ R&D → QC
Đảm bảo QC chạy được ổn định
Xử lý sự cố phân tích: Lỗi peak, sai lệch kết quả, thiết bị
Viết hồ sơ: SOP, báo cáo thẩm định, tài liệu đăng ký (CTD)
Yêu cầu
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành: Dược, Hóa dược.
Có từ 1-3 năm kinh nghiệm R&D/AMD ngành dược
Hiểu biết về bào chế, quy trình sản xuất dược phẩm
Ưu tiên có kinh nghiệm làm việc trong môi trường EU GMP
Kỹ năng nghiên cứu, phân tích, đọc tài liệu
tiếng Anh tốt
Cẩn thận, chủ động, có tinh thần học hỏi
Quyền lợi
Thưởng cuối năm
Đầy đủ chế độ BHXH, BHYT theo quy định (60% lương gross)
Cơm trưa tại công ty và các chế độ chăm sóc sức khoẻ
Môi trường chuyên nghiệp, ổn định trong ngành dược
Cơ hội phát triển học tập phát huy năng lực
Du lịch hằng năm và một số chế độ khác
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
TP.HCM:Khu A, số 18, Đường Lê Thị Sọc, Ấp 2A, Xã Phú Hòa Đông, TP Hồ Chí Minh,, Củ Chi
Thông tin chung