Nhân Viên Thẩm Định Quy Trình Sản Xuất Dược Phẩm
Hạn nộp hồ sơ: 15/09/2026 (Còn 16 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Nghiên cứu, cập nhật các xu hướng khoa học, công nghệ mới trong lĩnh vực dược phẩm, hoạt chất và tá dược.
Thiết kế, xây dựng và tối ưu hóa công thức cho các sản phẩm dược phẩm mới từ giai đoạn ý tưởng đến sản phẩm hoàn chỉnh.
Soạn thảo đề cương thẩm định. Thực hiện báo cáo thẩm định.
Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối.
Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên - Cốm - Bột giám sát quy trình sản xuất.
Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách.
Xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm (pilot batch) và phối hợp chuyển giao công nghệ, quy trình sản xuất sang quy mô công nghiệp.
Lập hồ sơ, tài liệu nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo các tiêu chuẩn quy định như GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), ICH guidelines.
Phân tích, tổng hợp dữ liệu nghiên cứu, đưa ra các báo cáo khoa học và đề xuất cải tiến sản phẩm.
Phối hợp với các phòng ban liên quan (Sản xuất, Kiểm nghiệm, Đăng ký) để đảm bảo chất lượng và tiến độ dự án.
Thiết kế, xây dựng và tối ưu hóa công thức cho các sản phẩm dược phẩm mới từ giai đoạn ý tưởng đến sản phẩm hoàn chỉnh.
Soạn thảo đề cương thẩm định. Thực hiện báo cáo thẩm định.
Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối.
Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên - Cốm - Bột giám sát quy trình sản xuất.
Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách.
Xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm (pilot batch) và phối hợp chuyển giao công nghệ, quy trình sản xuất sang quy mô công nghiệp.
Lập hồ sơ, tài liệu nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo các tiêu chuẩn quy định như GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), ICH guidelines.
Phân tích, tổng hợp dữ liệu nghiên cứu, đưa ra các báo cáo khoa học và đề xuất cải tiến sản phẩm.
Phối hợp với các phòng ban liên quan (Sản xuất, Kiểm nghiệm, Đăng ký) để đảm bảo chất lượng và tiến độ dự án.
Yêu cầu
Nhân viên phụ trách thẩm định phải là Dược sĩ Đại học.
Được đào tạo về Thực Hành Tốt Sản Xuất Thuốc (GMP).
Có kỹ năng kiểm tra tốt quá trình sản xuất.
Có quá trình thực tế về công tác Chất lượng (tối thiểu 1 năm) tối thiểu ở một trong các Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng, Kiểm tra Chất lượng, Bộ phận Sản xuất, Nghiên Cứu Phát Triển.
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Dược học, Hóa dược, Công nghệ Sinh học, Hóa phân tích hoặc các ngành liên quan.
Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc thực tế ở vị trí Nghiên cứu và Phát triển trong ngành Dược phẩm hoặc lĩnh vực tương đương.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về dược lý, hóa dược, bào chế, các phương pháp phân tích kiểm nghiệm và các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, GLP, ICH guidelines.
Được đào tạo về Thực Hành Tốt Sản Xuất Thuốc (GMP).
Có kỹ năng kiểm tra tốt quá trình sản xuất.
Có quá trình thực tế về công tác Chất lượng (tối thiểu 1 năm) tối thiểu ở một trong các Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng, Kiểm tra Chất lượng, Bộ phận Sản xuất, Nghiên Cứu Phát Triển.
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Dược học, Hóa dược, Công nghệ Sinh học, Hóa phân tích hoặc các ngành liên quan.
Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc thực tế ở vị trí Nghiên cứu và Phát triển trong ngành Dược phẩm hoặc lĩnh vực tương đương.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về dược lý, hóa dược, bào chế, các phương pháp phân tích kiểm nghiệm và các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, GLP, ICH guidelines.
Quyền lợi
Mức lương cạnh tranh, hấp dẫn, xứng đáng với năng lực và kinh nghiệm làm việc.
Được hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi theo quy định của Luật Lao động (BHXH, BHYT, BHTN).
Thưởng cuối năm, các dịp lễ, Tết.
Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
Cơ hội đào tạo nâng cao chuyên môn, tham gia các hội thảo khoa học và phát triển kỹ năng liên tục.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, khuyến khích sáng tạo và có cơ hội thăng tiến rõ ràng.
Tham gia các hoạt động ngoại khóa, du lịch, teambuilding định kỳ của công ty.
Được hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi theo quy định của Luật Lao động (BHXH, BHYT, BHTN).
Thưởng cuối năm, các dịp lễ, Tết.
Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
Cơ hội đào tạo nâng cao chuyên môn, tham gia các hội thảo khoa học và phát triển kỹ năng liên tục.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, khuyến khích sáng tạo và có cơ hội thăng tiến rõ ràng.
Tham gia các hoạt động ngoại khóa, du lịch, teambuilding định kỳ của công ty.
Thông tin khác
Thời gian làm việc:
Từ Thứ 2 đến Thứ 7 ([protected info])
Từ Thứ 2 đến Thứ 7 ([protected info])
Thông tin chung
- Thu nhập: Thỏa thuận
Nơi làm việc
- Hồ Chí Minh: D19/37K Hương Lộ 80, ấp 4, Xã Tân Vĩnh Lộc (huyện Bình Chánh cũ)
Việc làm tương tự khác
Công ty cổ phần tập đoàn đầu tư Emir
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Tới 150tr /tháng
Ngân hàng TMCP Bản Việt (BVBank)
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đà Nẵng, Cần Thơ
Thỏa thuận
Công ty Cổ phần Vàng bạc Đá quý Phú Nhuận - PNJ
Hồ Chí Minh
7,000,000 - 15,000,000 VNĐ
Công ty Tài chính TNHH Một Thành Viên Quốc Tế Việt Nam JACCS
Hồ Chí Minh
7 - 10 triệu VNĐ
Ngân hàng TMCP Nam Á - Nam A Bank
Hồ Chí Minh, Cần Thơ
Thương lượng
Công ty Tài chính TNHH Một thành viên Shinhan Việt Nam
Hồ Chí Minh
$ 458-572 /tháng
Ngân hàng TMCP Ngoại thương Việt Nam - Vietcombank
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đà Nẵng, Cần Thơ, Đồng Nai
Thỏa thuận
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM KHANG MINH
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: 1920 Đ. Vĩnh Lộc, Ấp 4A, Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh
- Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu