Mô tả công việc
Nghiên cứu, cập nhật các xu hướng khoa học, công nghệ mới trong lĩnh vực dược phẩm, hoạt chất và tá dược.
Thiết kế, xây dựng và tối ưu hóa công thức cho các sản phẩm dược phẩm mới từ giai đoạn ý tưởng đến sản phẩm hoàn chỉnh.
Soạn thảo đề cương thẩm định. Thực hiện báo cáo thẩm định.
- Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối .
- Thẩm định độ đồng đều nhiệt độ, độ ẩm của kho và xe vận chuyển.
- Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
- Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên - Cốm - Bột giám sát quy trình sản xuất.
- Kiểm soát các sản phẩm thu hồi, sản phẩm bị trả về, sản phẩm hủy bỏ.
- Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách
Tiến hành các thí nghiệm trong phòng lab, đánh giá tính chất hóa lý, độ ổn định của nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
Phát triển và thẩm định các phương pháp phân tích kiểm nghiệm cho nguyên liệu, quá trình sản xuất và thành phẩm.
Xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm (pilot batch) và phối hợp chuyển giao công nghệ, quy trình sản xuất sang quy mô công nghiệp.
Lập hồ sơ, tài liệu nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo các tiêu chuẩn quy định như GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), ICH guidelines.
Phân tích, tổng hợp dữ liệu nghiên cứu, đưa ra các báo cáo khoa học và đề xuất cải tiến sản phẩm.
Phối hợp với các phòng ban liên quan (Sản xuất, Kiểm nghiệm, Đăng ký) để đảm bảo chất lượng và tiến độ dự án.
Yêu cầu
Nhân viên phụ trách thẩm định phải là:
-
Dược sĩ Đại Học.
- Được đào tạo về Thực Hành Tốt Sản Xuất Thuốc (GMP).
- Có kỹ năng kiểm tra tốt quá trình sản xuất.
- Có quá trình thực tế về công tác Chất lượng (tối thiểu 1 năm) tối thiểu ở một trong các Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng, Kiểm tra Chất lượng, Bộ phận Sản xuất, Nghiên Cứu Phát Triển
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Dược học, Hóa dược, Công nghệ Sinh học, Hóa phân tích hoặc các ngành liên quan.
Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc thực tế ở vị trí Nghiên cứu và Phát triển trong ngành Dược phẩm hoặc lĩnh vực tương đương.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về dược lý, hóa dược, bào chế, các phương pháp phân tích kiểm nghiệm và các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, GLP, ICH guidelines.
Quyền lợi
Mức lương cạnh tranh, hấp dẫn, xứng đáng với năng lực và kinh nghiệm làm việc.
Được hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi theo quy định của Luật Lao động (BHXH, BHYT, BHTN).
Thưởng cuối năm, các dịp lễ, Tết.
Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
Cơ hội đào tạo nâng cao chuyên môn, tham gia các hội thảo khoa học và phát triển kỹ năng liên tục.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, khuyến khích sáng tạo và có cơ hội thăng tiến rõ ràng.
Tham gia các hoạt động ngoại khóa, du lịch, teambuilding định kỳ của công ty.
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 07:30 đến 16:30)
Thông tin chung
Nơi làm việc
- Hồ Chí Minh: D19/37K Hương Lộ 80, ấp 4, Xã Tân Vĩnh Lộc (huyện Bình Chánh cũ)
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 04/09/2026
