Chi tiết
- Rà soát, sửa đổi, bổ sung quy trình, quy định, hướng dẫn, biểu mẫu được phân công.
- Tham mưu cho tổ trưởng, trưởng phòng về các vấn đề liên quan đến mảng công việc được giao nhằm duy trì, cải tiến hệ thống
quản lý chất lượng.
- Lập kế hoạch và triển khai thẩm định hiệu năng hệ thống phụ trợ, thiết bị, máy móc ban đầu và định kỳ, thẩm định môi trường sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh; theo dõi và báo cáo kết quả thẩm định
- Kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị đo lường trong sản xuất và kiểm nghiệm:
+ Thiết lập kế hoạch kiểm định - hiệu chuẩn hàng năm.
+ Thực hiện hiệu chuẩn nội bộ thiết bị nhiệt, nhiệt ẩm kế, kiểm tra rò rỉ màng lọc.
+ Liên hệ kiểm định, hiệu chuẩn bên ngoài
- Theo dõi chất lượng môi trường sản xuất, hệ thống phụ trợ (HVAC, Nước tinh khiết, Nước cất, Hơi tinh khiết, Khí nén, khí nitơ), phân tích, đánh giá đưa ra các đề xuất để đảm bảo chất lượng cho sản xuất; Kiểm tra việc tuân thủ tần suất thực hiện đo kiểm, theo dõi của các đơn vị theo quy định và báo cáo đề xuất.
- Phối hợp đánh giá chất lượng và năng lực của đơn vị cung cấp dịch vụ đo lường, kiểm soát môi trường
- Phối hợp theo dõi, giám sát việc hủy thuốc.
- Báo cáo cho lãnh đạo trực tiếp về hoạt động và kết quả thực hiện các nhiệm vụ trong phạm vi phụ trách theo quy định
- Thực hiện nhiệm vụ khác khi có chỉ đạo của
Giám đốc sản xuất,
Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng