Nhân Viên Thẩm Định Và Bảo Trì Thiết Bị Ngành Dược

Mô tả Công việc
- Lập kế hoạch thẩm định thiết bị, thẩm định kho định kỳ,
- Thẩm định thiết bị sản xuất Dược theo quy định cGMP,
- Thực hiện các công việc đáp ứng QMS,
- Tham gia biên soạn yêu cầu kỹ thuật, cho các thiết bị mới,
- Lên kế hoạch soát xét tài liệu hàng năm theo các SOP,
- Bảo trì, sửa chữa và đề xuất các giải pháp sửa chữa thiết bị,
- Nhận diện các rủi ro liên quan đến thiết bị, xây dựng chi phí xử lý rủi ro,
- Vận hành, theo dõi hoạt động hệ thống phụ trợ, đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định trong suốt quá trình sản xuất,
- Phối hợp bộ phận bảo trì để khắc phục sự cố kịp thời trong quá trình vận hành,
- Tham gia soạn thảo các SOP liên quan,
- Thực hiện báo cáo định kỳ về xu hướng vận hành thiết bị.