Phát Triển Và Đăng Ký Sản Phẩm Thiết Bị Y Tế

1. Đăng ký sản phẩm Thiết bị y tế:
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, ...
2. Cung cấp thông tin về các sản phẩm Thiết bị y tế mà mình phụ trách đăng ký:
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.
- Tham gia các lớp đào tạo do công ty và/hoặc các nhà cung cấp tổ chức ở trong và ngoài nước.
- Đào tạo sản phẩm cho các phòng ban trong công ty.
- Tư vấn đào tạo giải đáp thắc mắc của khách hàng về sản phẩm của công ty.