Đăng kí sản phẩm Thiết bị Y tế ( Regulatory Affairs)

Công ty TNHH Vạn Niên
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: 19/07/2024
Mức lương: 12 - 18 triệu
Loại hình: Toàn thời gian
Chức vụ: Nhân viên

Mô tả công việc

- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố nhóm, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D; cụ thể:
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,...
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.

Yêu cầu công việc

- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc.
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.

Quyền lợi được hưởng

- Có cơ hội được làm việc trong môi trường hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến, được đào tạo phát triển và ổn định lâu dài;
- Mức thu nhập 12-18tr. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động

Thông tin khác

Cấp bậc
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Không yêu cầu

Nộp hồ sơ liên hệ

Công ty TNHH Vạn Niên

Giới thiệu công ty Xem trang công ty
Được thành lập từ 2004, Công ty TNHH Vạn Niên là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thiết bị và hóa chất y tế. Do nhu cầu mở rộng hoạt động kinh doanh, chúng tôi đang có nhu cầu cần tuyển nhân viên tại các vị trí sau:
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
Công ty TNHH Vạn Niên
Địa chỉ công ty: Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội

Phúc lợi dành cho bạn

  • Thưởng
  • Nghỉ phép
HOT

Job hot

CÔNG TY CỔ PHẦN BELLSYSTEM24 VIETNAM (BELL24VN Inc.)
Thu nhập trung bình: 7.000.000 - 15.000.000 VNĐ
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN BELLSYSTEM24 VIETNAM (BELL24VN Inc.)
7 triệu - 9 triệu/tháng
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DỊCH VỤ SAIGON REAL
Từ 6 triệu - 18 triệu VNĐ + Hoa hồng + Thưởng
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN BẰNG HỮU KINH DOANH
Từ 8 triệu - 11 triệu VNĐ
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN GIÁO DỤC EDUCA CORPORATION
Từ 2.8 triệu - 14.7 triệu VNĐ
Toàn Quốc, Khác

Job liên quan

Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
12 - 15 triệu
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM
Thỏa thuận
Hà Nội
CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NAM HÀ
Thương lượng
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERIC
10 - 20 triệu
Hà Nội

Việc làm tương tự

Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
12 - 15 triệu
03/07/2024
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM
Thỏa thuận
05/07/2024
Hà Nội
CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NAM HÀ
Thương lượng
29/06/2024
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERIC
10 - 20 triệu
03/07/2024
Hà Nội
Công Ty TNHH Andaman Medical Việt Nam
Thương lượng
27/06/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Công Ty Cổ Phần tập đoàn omi
Thoả thuận
30/06/2024
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH
13 Tr - 15 Tr VND
10/07/2024
Hà Nội
Công Ty CP Vật Tư Khoa Học Biomedic
Cạnh tranh
28/07/2024
Hà Nội
Công ty TNHH Dược Phẩm Bách Khang
12 - 18 triệu
31/07/2024
Hà Nội
Công Ty Cổ Phần Đầu Tư HDN
17,000,000 - 18,000,000 VND
30/07/2024
Hà Nội

Giải thưởng
của chúng tôi

Top 3

Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.

Top 15

Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.

Top 10

Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.

Giải Đồng

Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.