đăng kí sản phẩm thiết bị y tế ( Regulatory Affairs)

Công ty TNHH Vạn Niên
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: 22/06/2024
Mức lương: 12 Tr - 18 Tr VND
Loại hình: Toàn thời gian
Chức vụ: Nhân viên

Mô tả công việc

Mô tả Công việc
- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố nhóm, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D; cụ thể:
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,...
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.

Yêu cầu công việc

Yêu Cầu Công Việc
Yêu cầu chung:
- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc.
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.
Địa điểm làm việc:
- Công ty TNHH Vạn Niên.
- Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
- Thời gian làm việc: Từ thứ 2-sáng T7 (Sáng 8h00-12h00, chiều 13h00-17h00)
Chế độ:
- Có cơ hội được làm việc trong môi trường hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến, được đào tạo phát triển và ổn định lâu dài;
- Mức thu nhập không giới hạn: điều chỉnh mức thu nhập xứng đáng theo năng lực. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động
Địa chỉ nhận hồ sơ:
Công ty TNHH Vạn Niên.
Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội

Quyền lợi được hưởng

Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương

Thông tin khác

Bằng cấp:
Đại học
Độ tuổi:
Không giới hạn tuổi
Lương:
12 Tr - 18 Tr
VND

Nộp hồ sơ liên hệ

Công ty TNHH Vạn Niên

Giới thiệu công ty Xem trang công ty
Được thành lập từ 2004, Công ty TNHH Vạn Niên là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thiết bị và hóa chất y tế. Do nhu cầu mở rộng hoạt động kinh doanh, chúng tôi đang có nhu cầu cần tuyển nhân viên tại các vị trí sau:
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
Công ty TNHH Vạn Niên
Địa chỉ công ty: 31/119 Hồ Đắc Di, Đống Đa, Hà Nội

Phúc lợi dành cho bạn

  • Thưởng
  • Nghỉ phép
HOT

Job hot

Công ty CPDV Vận Tải Xanh BUTL
Lên đến 10 triệu VNĐ
Cần Thơ
CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH DƯỢC PHẨM NUTRAMED
10 - 25 triệu VNĐ
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đà Nẵng, Cần Thơ, Nghệ An, Thái Nguyên, Thanh Hóa
Công Ty Cổ Phần Ngân Hàng Tóc Việt Nam
Upto15 triệu + Doanh số + Thưởng
Hà Nội
PPP Laser CLinic - CÔNG TY TNHH PPP VIỆT NAM
Thỏa thuận
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNHH J&T EXPRESS VIỆT NAM
THỎA THUẬN
Hà Nội

Job liên quan

Công ty TNHH Zoomlion Việt Nam
LCB >15tr vnđ + thưởng năm (nhiều tháng lương)
Hà Nội
Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
12 - 15 triệu
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HAMEMY
12 - 15 triệu
Hà Nội
CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NAM HÀ
Thương lượng
Hà Nội

Việc làm tương tự

Công ty TNHH Zoomlion Việt Nam
LCB >15tr vnđ + thưởng năm (nhiều tháng lương)
20/06/2024
Hà Nội
Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
12 - 15 triệu
03/07/2024
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HAMEMY
12 - 15 triệu
19/06/2024
Hà Nội
CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NAM HÀ
Thương lượng
29/06/2024
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERIC
10 - 20 triệu
03/07/2024
Hà Nội
Công Ty TNHH Andaman Medical Việt Nam
Thương lượng
27/06/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH
13 Tr - 15 Tr VND
10/07/2024
Hà Nội
Công Ty Cổ Phần tập đoàn omi
Thoả thuận
30/06/2024
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ QUANG MINH
Từ 12 đến 15 triệu VND
11/07/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Công Ty CP Vật Tư Khoa Học Biomedic
Cạnh tranh
28/07/2024
Hà Nội

Giải thưởng
của chúng tôi

Top 3

Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.

Top 15

Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.

Top 10

Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.

Giải Đồng

Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.