Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (regulatory affair)
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERICĐịa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: 03/07/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Mức lương: 10 - 20 triệu
Loại hình: Toàn thời gian
Chức vụ: Nhân viên
Kinh nghiệm: 1 năm
Mô tả công việc
1. Phụ trách hồ sơ sản phẩm thuốc của công ty:
+ Đầu mối phối hợp thực hiện việc xây dựng hồ sơ liên quan đến đăng ký sản phẩm thuốc và cập nhật các quy định của các cơ quan quản lý:
+ Phối hợp xây dựng hồ sơ kê khai giá, hồ sơ cấp phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc.
+ Đầu mối phúc đáp các thông tin/yêu cầu phản hồi từ cơ quan quản lý đúng thời hạn.
+ In hồ sơ, chuyển ký đóng dấu bản giấy và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
+ Làm thủ tục thanh toán các chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm.
+ Thực hiện việc lưu trữ hồ sơ theo quy định.
2. Phối hợp với chuyên viên đăng ký thuốc phụ trách theo dõi hồ sơ tại cơ quan quản lý để bàn giao hồ sơ bản giấy, nhận bàn giao các giấy tờ từ cơ quan quản lý, theo dõi tiến độ hồ sơ đang phụ trách.
+ Đầu mối phối hợp thực hiện việc xây dựng hồ sơ liên quan đến đăng ký sản phẩm thuốc và cập nhật các quy định của các cơ quan quản lý:
+ Phối hợp xây dựng hồ sơ kê khai giá, hồ sơ cấp phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc.
+ Đầu mối phúc đáp các thông tin/yêu cầu phản hồi từ cơ quan quản lý đúng thời hạn.
+ In hồ sơ, chuyển ký đóng dấu bản giấy và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
+ Làm thủ tục thanh toán các chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm.
+ Thực hiện việc lưu trữ hồ sơ theo quy định.
2. Phối hợp với chuyên viên đăng ký thuốc phụ trách theo dõi hồ sơ tại cơ quan quản lý để bàn giao hồ sơ bản giấy, nhận bàn giao các giấy tờ từ cơ quan quản lý, theo dõi tiến độ hồ sơ đang phụ trách.
Yêu cầu công việc
1. Tốt nghiệp Đại học Dược, hệ chính quy;
2. Có kinh nghiệm ở vị trí tương đương từ 01 năm trở lên.
3. Có kiến thức về các văn bản pháp quy liên quan đến công tác đăng ký thuốc; chuyên môn dược: dược lý, dược lâm sàng, công nghệ sản xuất Dược phẩm (ưu tiên ứng viên có thêm kinh nghiệm trong đăng ký/công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe, trang thiết bị y tế, các sản phẩm với mục đích y tế khác)
4. Tiếng Anh đọc - hiểu, tin học văn phòng trong công việc;
5. Có tinh thần trách nhiệm cao, tính tự giác, chủ động trong công việc được phân công, cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, kỹ năng tổng hợp, làm việc nhóm.
6. Ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm thực tế tại một trong các vị trí sau: nghiên cứu viên, nhân viên ĐBCL, nhân viên KTCL
2. Có kinh nghiệm ở vị trí tương đương từ 01 năm trở lên.
3. Có kiến thức về các văn bản pháp quy liên quan đến công tác đăng ký thuốc; chuyên môn dược: dược lý, dược lâm sàng, công nghệ sản xuất Dược phẩm (ưu tiên ứng viên có thêm kinh nghiệm trong đăng ký/công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe, trang thiết bị y tế, các sản phẩm với mục đích y tế khác)
4. Tiếng Anh đọc - hiểu, tin học văn phòng trong công việc;
5. Có tinh thần trách nhiệm cao, tính tự giác, chủ động trong công việc được phân công, cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, kỹ năng tổng hợp, làm việc nhóm.
6. Ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm thực tế tại một trong các vị trí sau: nghiên cứu viên, nhân viên ĐBCL, nhân viên KTCL
Quyền lợi được hưởng
Tiền lương, đãi ngộ hấp dẫn theo năng lực và khả năng đóng góp của cá nhân
Lương tháng 13, thưởng và xét tăng lương theo kết quả công việc.
Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác theo quy định của Công ty và pháp luật.
Được hỗ trợ, tạo điều kiện để nâng cao năng lực, kiến thức chuyên môn.
Thời gian làm việc: Thứ 2 đến Thứ 6, sáng thứ 7, theo sự phân công.
Lương tháng 13, thưởng và xét tăng lương theo kết quả công việc.
Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác theo quy định của Công ty và pháp luật.
Được hỗ trợ, tạo điều kiện để nâng cao năng lực, kiến thức chuyên môn.
Thời gian làm việc: Thứ 2 đến Thứ 6, sáng thứ 7, theo sự phân công.
Thông tin khác
Cấp bậc
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Không yêu cầu
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Không yêu cầu
Nộp hồ sơ liên hệ
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERIC
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Chuyên sản suất và phân phối các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năngChuyên sản suất và phân phối các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng
Quy mô công ty
Từ 10 - 25 nhân viên
Việc làm tương tự
Công ty TNHH Vạn Niên
12 - 18 triệu
19/07/2024
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM
Thỏa thuận
05/07/2024
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERIC
Thoả thuận
28/06/2024
Hà Nội
Công Ty CP Vật Tư Khoa Học Biomedic
Cạnh tranh
28/07/2024
Hà Nội
Công ty TNHH Vạn Niên
Trên 12 Tr VND
08/07/2024
Hà Nội
Công ty TNHH Bình Việt Đức
12 Tr - 20 Tr VND
30/06/2024
Hà Nội
Công ty cổ phần đầu tư phát triển Máy Việt Nam
15 - 20 triệu
07/07/2024
Hà Nội
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.