Chuyên viên đăng ký thuốc

Mô tả Công việc
Theo dõi hiệu lực của giấy phép và các giấy tờ pháp lý liên quan đến các sản phẩm của Medcomtech.
Theo dõi các Quyết định/Quy định/Luật/Thông tư của cơ quan có thẩm quyền ban hành.
Lập kế hoạch đăng ký thuốc, TTBYT theo kỳ (tuần, tháng, năm) cho các sản phẩm phụ trách công ty.
Đăng ký sản phẩm mới, gia hạn giấy phép, thông báo thay đổi file, biến thể theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Giữ liên lạc với nhà sản xuất để lấy tài liệu đăng ký.
Cập nhật cơ sở dữ liệu vào hệ thống quy định.
Hỗ trợ nhóm tiếp thị liên quan đến giấy phép quảng cáo, hồ sơ quảng cáo.
Hỗ trợ nhóm kinh doanh liên quan đến hồ sơ sản phẩm tham gia đấu thầu và chào hàng.
Hỗ trợ nhóm thương mại liên quan đến nhãn mác sản phẩm (nhãn sản xuất, tem nhãn nhập khẩu) và hồ sơ pháp lý sản phẩm để nhập khẩu.
Hỗ trợ nhóm Đảm bảo chất lượng liên quan đến quản lý chất lượng sản phẩm sau khi lưu hành.
Tuân thủ các chính sách, quy trình của Medcomtech về hệ thống chất lượng và các yêu cầu đối với các trách nhiệm liên quan.
Thực hiện các hoạt động khác được phân công và/hoặc hướng dẫn bởi người quản lý trực tiếp
Theo dõi hiệu lực của giấy phép và các giấy tờ pháp lý liên quan đến các sản phẩm của Medcomtech.
Theo dõi các Quyết định/Quy định/Luật/Thông tư của cơ quan có thẩm quyền ban hành.
Lập kế hoạch đăng ký thuốc, TTBYT theo kỳ (tuần, tháng, năm) cho các sản phẩm phụ trách công ty.
Đăng ký sản phẩm mới, gia hạn giấy phép, thông báo thay đổi file, biến thể theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Giữ liên lạc với nhà sản xuất để lấy tài liệu đăng ký.
Cập nhật cơ sở dữ liệu vào hệ thống quy định.
Hỗ trợ nhóm tiếp thị liên quan đến giấy phép quảng cáo, hồ sơ quảng cáo.
Hỗ trợ nhóm kinh doanh liên quan đến hồ sơ sản phẩm tham gia đấu thầu và chào hàng.
Hỗ trợ nhóm thương mại liên quan đến nhãn mác sản phẩm (nhãn sản xuất, tem nhãn nhập khẩu) và hồ sơ pháp lý sản phẩm để nhập khẩu.
Hỗ trợ nhóm Đảm bảo chất lượng liên quan đến quản lý chất lượng sản phẩm sau khi lưu hành.
Tuân thủ các chính sách, quy trình của Medcomtech về hệ thống chất lượng và các yêu cầu đối với các trách nhiệm liên quan.
Thực hiện các hoạt động khác được phân công và/hoặc hướng dẫn bởi người quản lý trực tiếp