Phó Phòng QA (Địa Điểm Làm Việc: Long An)

** Yêu cầu chung: Thực hiện các công việc Đảm bảo chất lượng của nhà máy sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
** Các trách nhiệm & nhiệm vụ chính:
- Tham gia xây dựng, thực hiện và kiểm soát hệ thống các quy trình, tiêu chuẩn, hướng dẫn, qui định... của bộ phận đảm bảo chất lượng tuân thủ qui định GMP-Who. Đảm bảo các quy trình được rà soát định kỳ.
- Phối hợp với các bộ phận xây dựng, thực hiện các quy trình vệ sinh, sản xuất, các SOP liên quan đến hệ thống chất lượng.
- Tham gia xây dựng chương trình, kế hoạch và tổ chức hoạt động thực hiện các hoạt động thẩm định, tự thanh tra, thanh tra của nhà máy.
- Giải quyết khiếu nại, thu hồi sản phẩm.
- Thực hiện chương trình, kế hoạch huấn luyện, đào tạo cán bộ, nhân viên của nhà máy.
- Thực hiện việc đăng ký lưu hành sản phẩm mới.
- Tham gia đánh giá nhà cung cấp. Có quyền chấp nhận sử dụng hoặc không sử dụng đối với nguyên liệu, bao bì. Gắn nhãn tình trạng chấp nhận hoặc loại bỏ đối với nguyên liệu đầu vào.
- Xây dựng kế hoạch thầm định gốc và tổ chức hoạt động thẩm định quy trình sản xuất.
- Đánh giá toàn bộ quá trình sản xuất (hồ sơ lô sản phẩm, phiếu kết quả kiểm nghiệm, kết quả đánh giá điều kiện sản xuất, kiểm tra trong quá trình sản xuất...). Quyết định xuất xưởng và chịu trách nhiệm về chất lượng thành phẩm.
- Theo dõi việc sản xuất/ kiểm nghiệm theo hợp đồng. Chịu trách nhiệm giải quyết khiếu nại, thu hồi sản phẩm.
- Xây dựng chương trình, kế hoạch và tổ chức việc đào tạo huấn luyện, đào tạo cán bộ, nhân viên toàn nhà máy.
- Thực hiện báo cáo chất lượng hàng tháng.
- Thực hiện tất cả các công bố sản phẩm mới, sản phẩm cũ hết hiệu lực và xin cấp các chứng nhận từ cơ quan nhà nước và cơ quan có thẩm quyền.
- Lưu trữ hệ thống tài liệu và hồ sơ về chất lượng.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được Ban Giám đốc phân công.
** Trách nhiệm tuân thủ:
- Chịu trách nhiệm với Trưởng phòng và BGĐ về việc thực thi Hệ thống quy chế nhà máy sản xuất thuốc nguyên liệu làm thuốc cụ thể về sản phẩm sinh học.
- Chính sách chất lượng và các hướng dẫn về thực hành tốt GMP trong Công ty.
- Đề xuất các ý kiến với Trưởng phòng, Ban Giám đốc về các vấn đề liên quan đến hệ thống chất lượng.