PV Executive for Cambodia, Laos, Myanmar (Klm), Srilanka and Maldives (Slmv)

Key Responsibilities
Assist to manage Pharmacovigillance for 5 countries Cambodia, Laos, Myanmar (KLM), Srilanka and Maldives (SLMV) to ensure Pharmacovigilnce compliance with internal and external requirements is adhered to.
Scope of Authority: Cảnh giác Dược Pharmacovigilance
• Hỗ trợ về Cảnh giác Dược cho Cambodia, Laos, Myanmar (KLM), Srilanka và Maldives (SLMV)
• Act as Pharmacovigilance Responsible Person for Cambodia, Laos, Myanmar (KLM), Srilanka
and Maldives (SLMV)
• Chịu trách nhiệm thực thi hệ thống cảnh giác Dược của Novo Nordisk ở Cambodia, Laos, Myanmar, Srilanka and Maldives, đảm bảo hệ thống cảnh giác Dược đực duy trì và tuân thủ theo cả quy định của Novo Nordisk và địa phương. Responsibility for the implementation of Novo Nordisk Pharmacovigilance Management System in Cambodia, Laos, Myanmar, Srilanka và Maldives affiliate, ensuring that the Pharmacovigilance System in the affiliate is maintained and in compliance with Novo Nordisk requirements and external requirements
• Đào tạo và trao đổi về hệ thống cảnh giác Dược với các tổ chức địa phương ở Cambodia, Laos, Myanmar, Srilanka và Maldives. Train and communicate the Pharmacovigilance System throughout the local affiliate organisation.
• Đại diện về Cảnh giác Dược và các vấn đề liên quan đến Cảnh giác Dược ở Cambodia, Laos, Myanmar, Srilanka and Maldives Act as Pharmacovigilance Representative (QPPV/LPPV/PV Responsible) for Pharmacovigilance issues in Cambodia, Laos, Myanmar, Srilanka và Maldives
• Tại bất kỳ thời điểm nào, có quyền báo cáo trực tiếp mọi tình huống nghiêm trọng liên quan đến an toàn bệnh nhân cho trưởng bộ phận, giám đốc khu vực và an toàn toàn cầu. At any point of time, has the authority to report any critical situations regarding to patient safety directly to the line of Business and Global Safety.
• Giám sát các yêu cầu về Cảnh giác dược tại địa phương, báo cáo những quy định mới/thay đổi tới an ninh toàn cầu kịp thời thông qua hệ thống của Novo Nordisk, và đảm bảo thực thi những yêu cầu này. Monitor local PV requirements, report new/changes PV requirements to Global Safety timely through established NN system, and ensure implementation of new requirements locally.
• Hỗ trợ về các vấn đề liên quan đến Cảnh giác dược với chính quyền địa phương. Assist on local PV matters with local HA.
• Báo cáo kịp thời và duy trì báo cáo an toàn cho chính quyền địa phương theo yêu cầu.
Timely reporting and maintenance of safety reporting to local HA as per local reporting timelines.
• Báo cáo thông tin an toàn tới An toàn toàn cầu theo quy chuẩn của Novo Nordisk. Report safety information to Global Safety according to NN SOPs and by using the NN systems.
• Duy trì các yêu cầu về cảnh giác Dược địa phương và các thông tin có liên quan tới Cảnh giác Dược trên hệ thống (HALO PV) một cách kịp thời và chính xác. Maintain local PV requirements and relevant information in PV oversignt system (HALO PV) accurately and timely.
• Hỗ trợ soạn thảo và duy trì thỏa thuận trao đổi an toàn (SDEA) với các đối tác hợp đồng bên ngoài. Assist in preparing and maintaining Safety Data Exchange Agreements (SDEA) as per current status with external contractual partners.
• Đảm bảo Thỏa thuận cấp độ dịch vụ (SLA) giữa chi nhánh và an toàn toàn cầu được duy trì và cập nhật. Ensure Service Level Agreement (SLA) between affiliate and Global Safety is maintained up to date.
• Đảm bảo tuân thủ theo các quy trình của Novo Nordisk và các yêu cầu của địa phương liên quan đến báo cáo an toàn của tất cả các phản ứng bất lợi và thông tin an toàn ví dù cập nhật an toàn định kỳ và báo cáo an toàn cho chính quyền địa phương. Ensure compliance with NN processes and local requirements related to safety reporting of all adverse events and safety information e.g report PSUR and safety report to local authority.
• Cung cấp đào tạo về xử lý thông tin an toàn cho các nhân viên công ty và đối tác bên ngoài công ty có ký kết hợp đồng. Provide training on handling of safety information to affiliate personnel and external contractual partners.
• Đảm bảo có hệ thống dự phòng luôn sẵn sàng và hoạt động với vai trò và trách nhiệm rõ ràng. Ensure a back-up system is in place and functional with clear roles and responsibilities
• Thực hiện rà soát các tạp chí y học liên quan và báo cáo phù hợp. Perform local literature screening & safety reporting accordingly (if required).
Geographic responsibility:
Công việc với tư cách là nhân viên Cảnh Giác Dược cho 5 nước KLM và SLMV thường được thực hiện trực tuyến nên không nhất thiết là nhân viên cư trú tại nước sở tại. The job as PV Executive for KLM and SLMV is usually performed virtually then not mandaoty to be base in any specific country.