- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
1. Xem xét Site Master File, Sổ tay chất lượng
Review Site Master File, Quality manual
2. Phê duyệt Kế hoạch thẩm định gốc/ kế hoạch thẩm định (VMP/ VP).
Approve Validation Master Plan, Validation Plan.
3. Quản lí các yếu tố của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát quản lí chất lượng.
Manage in tracking quality system elements and compiling all the information required for quality management reviews.
4. Tham gia vào việc theo dõi và phân tích xu hướng của các yếu tố khác nhau của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát hiệu lực quản lí.
Participate in tracking and trending of various quality system elements and compile all the information required for management reviews.
5. Đào tạo nhân viên và đảm bảo tất cả nhân viên trong nhà máy được huấn luyện các khía cạnh/ yêu cầu của GMP hiện hành và qui trình chất lượng chung, theo các qui trình đã được phê duyệt
Train employees and ensure that all the employees of site are trained on cGMP attributes and general quality procedure, as per the approved procedures.
6. Xem xét và phê duyệt kiểm soát sự thay đổi, sai lệch, đánh giá nguy cơ, đánh giá tác động ...
Review and approve change controls, deviations, risk assessment, impact assessment, ect.
7. Xem xét các kiểm soát sự thay đổi của nhà máy, trước khi những thay đổi được thực thi, và đảm bảo sự thực thi của những thay đổi đáp ứng yêu cầu của GMP hiện hành.
Rview change controls of the site prior to their implementation, and ensure implementation of changes inline with cGMP.
8. Tham gia vào quá trình điều tra, lên kế hoạch hành động. Theo dõi việc thực thi, tình trạng, hiệu quả và xu hướng CAPA.
Participate to investigation and preparing the action plan. Monitoring the implementation, status, effectiveness, and trending of CAPA.
9. Quản lí việc lưu giữ toàn bộ hồ sơ tài liệu GMP (tài liệu gốc và hồ sơ đã được tiến hành) theo phương thức an toàn và có thể truy ngược, trong khoảng thời gian qui định.
Manage the storing of all the GMP documents (master and executed) in secured and retrievable manner, for stipulated period.
10. Xem xét/ rà soát hồ sơ tài liệu hoạt động, như: hồ sơ lô sản xuất, đề cương, báo cáo thử nghiệm, sổ theo dõi,... trước và sau khi thực hiện đảm bảo phù hợp với các yêu cầu GMP hiện hành.
Review operational documents, i.e. batch records, protocols, testing reports, logbooks etc., pre and post execution ensuring their compliance to cGMP attributes.
11. Quản lí việc thanh tra nội bộ trong nhà máy, theo qui trình đã được phê duyệt.
Manage self-inspection of the site, as per the approved procedures.
12. Phê duyệt các SOP.
Approve SOPs.
13. Phê duyệt đề cương, báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
Approve study stability protocols and records.
Review Site Master File, Quality manual
2. Phê duyệt Kế hoạch thẩm định gốc/ kế hoạch thẩm định (VMP/ VP).
Approve Validation Master Plan, Validation Plan.
3. Quản lí các yếu tố của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát quản lí chất lượng.
Manage in tracking quality system elements and compiling all the information required for quality management reviews.
4. Tham gia vào việc theo dõi và phân tích xu hướng của các yếu tố khác nhau của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát hiệu lực quản lí.
Participate in tracking and trending of various quality system elements and compile all the information required for management reviews.
5. Đào tạo nhân viên và đảm bảo tất cả nhân viên trong nhà máy được huấn luyện các khía cạnh/ yêu cầu của GMP hiện hành và qui trình chất lượng chung, theo các qui trình đã được phê duyệt
Train employees and ensure that all the employees of site are trained on cGMP attributes and general quality procedure, as per the approved procedures.
6. Xem xét và phê duyệt kiểm soát sự thay đổi, sai lệch, đánh giá nguy cơ, đánh giá tác động ...
Review and approve change controls, deviations, risk assessment, impact assessment, ect.
7. Xem xét các kiểm soát sự thay đổi của nhà máy, trước khi những thay đổi được thực thi, và đảm bảo sự thực thi của những thay đổi đáp ứng yêu cầu của GMP hiện hành.
Rview change controls of the site prior to their implementation, and ensure implementation of changes inline with cGMP.
8. Tham gia vào quá trình điều tra, lên kế hoạch hành động. Theo dõi việc thực thi, tình trạng, hiệu quả và xu hướng CAPA.
Participate to investigation and preparing the action plan. Monitoring the implementation, status, effectiveness, and trending of CAPA.
9. Quản lí việc lưu giữ toàn bộ hồ sơ tài liệu GMP (tài liệu gốc và hồ sơ đã được tiến hành) theo phương thức an toàn và có thể truy ngược, trong khoảng thời gian qui định.
Manage the storing of all the GMP documents (master and executed) in secured and retrievable manner, for stipulated period.
10. Xem xét/ rà soát hồ sơ tài liệu hoạt động, như: hồ sơ lô sản xuất, đề cương, báo cáo thử nghiệm, sổ theo dõi,... trước và sau khi thực hiện đảm bảo phù hợp với các yêu cầu GMP hiện hành.
Review operational documents, i.e. batch records, protocols, testing reports, logbooks etc., pre and post execution ensuring their compliance to cGMP attributes.
11. Quản lí việc thanh tra nội bộ trong nhà máy, theo qui trình đã được phê duyệt.
Manage self-inspection of the site, as per the approved procedures.
12. Phê duyệt các SOP.
Approve SOPs.
13. Phê duyệt đề cương, báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
Approve study stability protocols and records.
Yêu cầu
- Dược sĩ ĐH
- Có khả năng sử dụng tiếng Anh để đọc tài liệu và giao tiếp
- Ít nhất 3 năm đã làm cho nhà máy tại vị trí này.
- Am hiểu về ngành sản xuất dược
- Am hiểu hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn GMP, ISO, GLP, GSP;
- Nhạy bén, tư duy phân tích tổng hợp;
- Có khả năng giao tiếp và xử lý thông tin tốt, kịp thời;
- Tiếp thu, học hỏi nhanh, sáng tạo, chủ động trong việc xây dựng mục tiêu, kế hoạch, tổ chức thực hiện và đánh giá công việc. Có khả năng xây dựng, cải tiến quy trình
- Kĩ năng thuyết trình, đào tạo, khả năng lãnh đạo tốt;
- Cẩn trọng, trách nhiệm và quyết đoán khi đưa ra quyết định.
- Có khả năng sử dụng tiếng Anh để đọc tài liệu và giao tiếp
- Ít nhất 3 năm đã làm cho nhà máy tại vị trí này.
- Am hiểu về ngành sản xuất dược
- Am hiểu hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn GMP, ISO, GLP, GSP;
- Nhạy bén, tư duy phân tích tổng hợp;
- Có khả năng giao tiếp và xử lý thông tin tốt, kịp thời;
- Tiếp thu, học hỏi nhanh, sáng tạo, chủ động trong việc xây dựng mục tiêu, kế hoạch, tổ chức thực hiện và đánh giá công việc. Có khả năng xây dựng, cải tiến quy trình
- Kĩ năng thuyết trình, đào tạo, khả năng lãnh đạo tốt;
- Cẩn trọng, trách nhiệm và quyết đoán khi đưa ra quyết định.
Quyền lợi
Thưởng theo tiến độ dự án, thưởng lương T13 và các chế độ phúc lợi như ốm đau, lễ Tết...
Được đảm bảo quyền lợi cơ bản ( BHXH, BHYT, ...)
Được cung cấp Laptop, công cụ làm việc...
Được đảm bảo quyền lợi cơ bản ( BHXH, BHYT, ...)
Được cung cấp Laptop, công cụ làm việc...
Thông tin khác
Mức lương
Trên 50 triệu
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Cấp bậc
Trưởng/Phó phòng
Giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
3 năm
Trên 50 triệu
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Cấp bậc
Trưởng/Phó phòng
Giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
3 năm
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 15/04/2023
- Thu nhập: > 50 triệu VND
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Công ty chưa cập nhật thông tin....
Quy mô công ty
Từ 101 - 500 nhân viên
Việc làm tương tự
Công Ty TNHH Seong Ji Sài Gòn
Thỏa thuận
28/10/2024
Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Vĩnh Long
Công Ty TNHH SX - TM - DV Lê Trần
22 Tr - 27 Tr VND
23/11/2024
Hồ Chí Minh
Công ty TNHH Phát Triển Thương Mại Chuyên Nghiệp P.D.T
Thỏa thuận
11/10/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY TMHH MTV SXVT Y TẾ PHÚ BẢO
20,000,000 - 30,000,000 VNĐ
10/10/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN Ô TÔ GMG
Từ 15 đến 50 triệu
26/11/2024
Hồ Chí Minh
CMCSoft
Thu nhập Thương lượng
30/11/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN TRUYỀN THÔNG KHANG
20 Tr - 22 Tr VND
25/10/2024
Hồ Chí Minh
Công ty Cổ Phần đầu tư Địa ốc Đại Quang Minh
35 triệu - 45 triệu
13/10/2024
Hồ Chí Minh
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.