Mô tả công việc
- Phân công công việc và quản lý nhóm thẩm định.
- Kết nối nhóm thẩm định với các phòng ban khác để đảm bảo thông tin nhất quán.
- Hướng dẫn nhóm thẩm định thực hiện đúng quy trình thẩm định, đánh giá rủi ro và kiểm soát chất lượng. Hướng dẫn, đào tạo nhân viên mới và nâng cao kỹ năng chuyên môn cho nhóm thẩm định.
- Xây dựng và triển khai Validation Master Plan (VMP).
- Đánh giá các bản vẽ, layout, hệ thống cơ điện, HVAC, phòng sạch, và thiết bị sản xuất.
- Xác nhận các quy trình lắp đặt và vận hành thử đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
- Điều phối nhóm thẩm định thực hiện đánh giá nhà xưởng, phòng sạch, đánh giá thiết bị, hệ thống phụ trợ, thẩm định vệ sinh, QTSX, APS, QT phân tích, CSV.
- Kiểm tra các hoạt động, hồ sơ, báo cáo kiểm định, nghiệm thu để đảm bảo tuân thủ GMP.
- Phân tích rủi ro và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Tham gia kiểm tra vận hành thử (Commissioning & Qualification) của nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
Địa điểm làm việc: Giai đoạn đầu làm việc tại VP TP.HCM + công tác tại Nhà máy Vĩnh Long . Dự kiến giữa năm 2027 làm việc tại Nhà máy Long An.
Yêu cầu
- Giới tính: Nam/Nữ
- Trình độ học vấn: Đại học Dược
- Kinh nghiệm tối thiểu: 5 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm thẩm định trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Yêu cầu ngoại ngữ:
Tiếng Anh tốt
- Kiến thức: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng
Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Kỹ năng giao tiếp, kỹ năng thích ứng
- Kỹ năng quản lý, đưa ra quyết định
- Tích cực, nhiệt tình, trung thực, tận tâm.
- Hợp tác, chủ động, trách nhiệm với công việc
Quyền lợi
Thu nhập cạnh tranh, thưởng theo hiệu quả công việc và kết quả kinh doanh.
Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ phúc lợi của Công ty.
Được đào tạo, phát triển chuyên môn và tham gia các dự án nhà máy công nghệ cao.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, cơ hội thăng tiến và phát triển nghề nghiệp.
Hưởng các chế độ nghỉ phép, khám sức khỏe, du lịch và phúc lợi khác theo quy định.
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
TP.HCM:số 43/15-43/17 đường số 38, Khu phố 1, Phường An Khánh, TP. Hồ Chí Minh, Thủ Đức
Long An:KCN Hựu Thạnh -IDICO- tỉnh Long An, Đức Hòa
Thông tin chung