QC Supervisor_Abbott Pharmaceutical VSIP1Abbott Laboratories. GmbH

Mô tả Công việc
Chức năng công việc chính/ Primary Job Function:
• Lập kế hoạch và thực hiện các hoạt động hàng ngày của phòng thí nghiệm hóa học.
Planning and execution of day to day activities of Chemical lab.
• Xem xét tất cả hồ sơ, báo cáo, quy trình của phòng thí nghiệm hóa học, phòng ban liên quan.
Review all records, reports, and procedures of chemical lab and related departments.
• Phụ trách chất lượng trong phòng thí nghiệm
Quality responsibilities in the laboratory.
• Phê duyệt các hồ sơ khi trưởng phòng QC vắng mặt.
Approving documents when the QC Manager is absent.
• Thực hiện các công việc khác theo phân công của trưởng phòng.
Perform the other works as the assign of quality control manager.
Trách nhiệm công việc cốt lõi/ Core Job Responsibilities:
1. Điều phối hoạt động nhóm kiểm nghiệm.
Executive testing group.
2. Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khi cần thiết
Support for another analyst if necessary
3. Thực hiện các công việc khác theo phân công của trưởng phòng.
Perform the other works as the assign of quality control manager.
4. Là nhân viên quản lý chất lượng chịu trách nhiệm về việc đảm bảo sự phù hợp với hệ thống
quản lý chất lượng
As a quality manager responsible for ensuring conformance to the quality management system
5. Phê duyệt các hồ sơ khi trưởng phòng QC vắng mặt
Approving documents when the QC Manager is absent.
Trách nhiệm/ phạm vi vị trí/ Position Accountability/Scope:
1. Điều phối hoạt động nhóm kiểm nghiệm.
Executive testing group.
- Phân công các công việc cho các kiểm nghiệm viên
Assign the duties to analysts
- Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm đáp ứng kịp thời tiến độ sản xuất và các yêu cầu đề ra
Ensure the testing results comply with the production plan and other requirement
- Đảm bảo các công việc được giao hoàn thành đầy đủ, đúng hạn
Ensure all assignments to be completed on time
- Tuân thủ thủ các qui định GMP, GLP.
Complies as GMP, GLP requirements.
- Cấp phát phụ lục có kiểm soát, kiểm tra hồ sơ kiểm nghiệm và các sổ nhật kí
Issue controlled copy forms and review the analytical documentation, logbook.
- Giải quyết điều tra các sự cố, sai lệch và các kết quả ngoài chuẩn/ ngoài xu hướng
Solving, invertigating the incident, deviation, changecontrol report, out of spectification and
out of trend.
- Cập nhật các tiêu chuẩn kiểm nghiệm, SOP, soát xét các tài liệu GMP liên quan đến phòng
kiểm nghiệm: Kiểm soát thay đổi, sai lệch, sự cố, qui trình, tiêu chuẩn, đề cương, báo cáo...
Update specifications, SOP, review GMP document related to quality control: change control,
deviaton, incident, SOP, spectification, protocol, report...
2. Đào tạo và hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khi cần thiết
Train and Support for analysts if necessary
- Đào tạo các nhân viên các kiến thức, kỹ năng cần thiết cho công việc.
Training for staffs the knownledge ang kill for work.
- Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khi cần thiết
Support for analysts if necessary
3. Thực hiện các công việc khác theo phân công của trưởng phòng.
Perform the other works as the assign of quality control manager.
4. Là nhân viên quản lý chất lượng chịu trách nhiệm về việc đảm bảo sự phù hợp với hệ thống
quản lý chất lượng
As a quality manager responsible for ensuring conformance to the quality management system
5. Phê duyệt các hồ sơ khi trưởng phòng QC vắng mặt
Approving documents when the QC Manager is absent.