Trưởng Nhóm Vận Hành Đảm Bảo Chất Lượng/ Operational Quality Assurance Team Leader

• Chứng nhận và đưa thành phẩm ra thị trường.
• Tổ chức, thực hiện và cải tiến Hệ thống chất lượng dược phẩm. Kiểm soát và đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng tại Davipharm.
• Triển khai và phối hợp các hành động khắc phục và phòng ngừa. Phối hợp với các quá trình sai lệch, khiếu nại và giám sát các hoạt động của CAPA để loại bỏ các sự kiện tiêu cực.
• Thiết lập các chỉ số để cải tiến các quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện và chuẩn bị báo cáo theo đúng quy trình.
• Thực hiện và quan tâm đến việc sử dụng các công cụ Giải quyết vấn đề.
• Tích hợp đầy đủ hệ thống chất lượng với sự hợp tác của Bộ phận sản xuất trong khu vực sản xuất với các khu vực khác của công ty.
• Điều phối các hoạt động đảm bảo tuân thủ các yêu cầu GMP
• Điều phối các hoạt động liên quan đến việc đảm bảo sản phẩm của Davipharm đáp ứng mục tiêu đề ra
• Giám sát quá trình phát triển, xem xét và phê duyệt các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Thực hiện đào tạo nội bộ (với tư cách là giảng viên) về hệ thống các quy trình / hướng dẫn / sửa đổi đối với các tài liệu chất lượng và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm.
• Quản lý nhóm để đạt được các mục tiêu công việc, phát triển nhóm, ưu tiên, tuyển dụng.
• Tham gia điều tra khiếu nại, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp
**************
• Certification and releasing finished products to the market
• Organization, implementation and improvement of the Pharmaceutical Quality System. Controls and assessment of the functioning of the quality system in Davipharm
• Initiating and coordinating corrective and preventive actions. Coordination of deviations and complaints process and supervision of CAPA activities in order to eliminate negative events
• Establishing indicators for the improvement of quality processes and ensuring their implementation and preparation of report according to procedures.
• Implementation and care for the use of Problem Solving tools
• Full integration of the quality system in cooperation with the Production Department in production area with other areas of the company
• Coordination of activities leading to compliance with GMP requirements
• Coordination of activities related to the availability of Davipharm products in accordance with the objectives
• Supervision of the process of developing, reviewing and approving documentation in quality system
• Performing internal trainings (as a trainer) of procedures/ instructions/ amendments system to quality documents and guidelines of the Pharmaceutical Quality System
• Team management in terms of achieving business goals, team development, prioritizing, recruiting
• Participation in the investigation of complaints, ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure.
• Do other ad-hoc assignments from direct supervisor.